//www.digimaxcreative.com/media/podcasts/532-bioworld-insider-podcast.rss en - us ©2022 BioWorld www.digimaxcreative.com 突破性的药物、数十亿美元的交易、惊人的临床成功和毁灭性的失败都在生物制药的动态故事中扮演着重要的角色。开发人员以改变一切的潜力取得科学进步，但却面临着监管难题和不断波动的市场。生物世界在每个工作日都会追踪这个快速发展的行业中的关键事件。现在，“生物世界内幕”播客让你直接听到那些有影响力的人的声音，他们的集体工作正在改变我们的生活方式。加入我们每周的新对话。 //www.digimaxcreative.com/media/podcasts/532-bioworld-insider-podcast.rss 突破性的药物、数十亿美元的交易、惊人的临床成功和毁灭性的失败都在生物制药的动态故事中扮演着重要的角色。开发人员以改变一切的潜力取得科学进步，但却面临着监管难题和不断波动的市场。生物世界在每个工作日都会追踪这个快速发展的行业中的关键事件。现在，“生物世界内幕”播客让你直接听到那些有影响力的人的声音，他们的集体工作正在改变我们的生活方式。加入我们每周的新对话。 随着多学科治疗延长了肌萎缩性侧索硬化症(ALS)患者的生存期并提高了他们的生活质量，一大批竞相减缓其进展的新型ALS药物能起到作用吗?美国FDA出人意料地延长了对Amylyx Pharmaceuticals Inc. AMX-0035的审查期限，以审查新数据，加上近期一项主要ALS平台试验的数据，可能很快就会提供答案。加入生物世界内部播客，我们将与Amylyx和Clene公司的高管，以及宾夕法尼亚州立大学的一位重要的ALS专家讨论ALS患者的医学未来。下载记录 2022年6月3日星期五09:47:14 -0400//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep19_010622_edit1.mp3 33:04 2022年对生物制药公司的投资是否会像2021年那样积极? 2021年生物制药公司的交易达到创纪录的1968笔，价值约2135亿美元。到目前为止，2022年可能是自2017年以来融资最低的一年。但是，深入到风险投资方面，私人公司在第一季度通过129笔交易筹集了57亿美元，成为历史上第二好的第一季度，其中2021年最高。显然，投资者和私营企业的胃口一直维持到2022年。与此同时，交易额在下降，但价值在上升，这意味着生物制药公司的高管们意识到，通过授权和合作，他们可以以低得多的钱获得创新技术。生物世界高级分析师卡伦·凯里与特约撰稿人李·兰登伯格探讨了数据，解释了第一季度发生了什么以及第二季度的走向。下载记录 2022年5月2日星期一09:11:01 -0400//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep18_280422_edit3.mp3 17:38 美国疾病控制与预防中心的免疫实践咨询委员会(ACIP)的日程一直很满，但COVID-19极大地增加了它的日程。一些公共卫生政策观察家怀疑，增加的责任是否符合CDC的需要，以及CDC是否对该委员会给予了足够的关注。威廉·沙夫纳(William Schaffner)是范德比尔特大学医学院卫生政策系预防医学教授和传染病学部医学教授，于1982年加入ACIP。作为国家传染病基金会与ACIP的联络人，他对该委员会如何工作有深刻的见解。他与《生物世界》特约撰稿人Lee Landenberger一起谈论了该委员会，以及它如何做出最终影响公共卫生政策的重大决定。下载记录 2022年2月22日星期二17:02:53 -0500//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep17_160222_edit3.mp3 24:23 随着对COVID-19的长期研究继续发展，BioWorld团队正在密切关注这种情况——一种影响全球超过1亿人的复杂综合征——以及正在为此采取的措施。在本集中，《生物世界》高级科学编辑Anette Breindl和特约撰稿人Lee Landenberger刚刚就这些问题撰写了两篇详细的文章，和我们一起讨论关于COVID是多长时间的共识是如何出现的。为什么这种共识很重要，以及正在进行的治疗方法是什么?在我们继续应对这场世界卫生组织(World Health Organization)最近提醒我们远未结束的大流行之际，患者是否越来越接近对话的中心?请收听本期节目，找出答案!下载记录 2022年2月11日，星期五18:12:39 -0500//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep16_110222_edit2.mp3 23:42 人工智能(AI)技术在药物开发的各个阶段越来越多地使用，在世界各地提出了有趣的新挑战。一个越来越重要的关键问题是:人工智能算法能成为发明家吗?如果可以，人工智能系统可以申请或接收专利吗?我们采访了法律和医学教授、人工发明家项目的负责人瑞安·阿博特(Ryan Abbott)和科睿维(Clarivate)负责创新的高级副总裁吉姆·贝尔菲奥里(Jim Belfiore)，以了解这些问题的含义，以及专利局和法院迄今为止是如何处理这些问题的。认识到人工智能在创新领域扮演更重要的角色有什么利害关系?人工智能发明可能会导致知识产权资产膨胀吗?请听录音找出答案。下载记录 星期二，2021年12月14日15:30:36 -0500//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep15_131221_edit2.mp3 29:00 FDA于2021年6月批准了首个斑块靶向治疗药物Aduhelm (aducanumab)，这让该公司、监管机构和市场都感到不安。生物世界邀请了两位专家来了解他们的想法，因为他们都参与了阿尔茨海默病或帕金森氏病的疫苗或治疗方法的开发。Michael Agadjanyan是Nuravax公司的总统，该公司正在开发预防阿尔茨海默病和帕金森病的抗体。我们还采访了Robert Glanzman，他是Clene纳米医药公司的首席医疗官，该公司正在开发一种治疗帕金森病的纳米疗法。两人都对阿杜赫尔姆有强烈的看法。他们还就治疗痴呆症的科学进行了激烈的辩论。下载记录 2021年12月09日星期四21:31:12 -0500//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep14_081221_edit1.mp3 32:00 今年是生物制药融资再创新高的一年，该行业获得的资金比以往任何时候都多。医药公司ipo和风险资本融资的数量和价值都处于最高水平。2021年的私人融资轻松超过了2020年，其中很大一部分是由太空空间推动的。2022年，这一切都将走向何方?两位专家加入生物世界分享了他们的想法。Kleanthis Xanthopoulos是Shoreline Biosciences的联合创始人兼执行董事长。20多年来，他一直是生物制药研究领域的高管、公司创始人、首席执行官、投资者和董事会成员。参加讨论的还有Joe Hernandez，他是蓝水疫苗公司的首席执行官和执行主席，创立或领导了八家医疗保健和制药公司。下载记录 2021年12月09日星期四17:28:05 -0500//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep12_061221_edit2.mp3 18:00 复杂的生产流程和供应链一直是生物制药行业故事的一部分，很多国家的许多人通常都参与了这一过程。虽然这一观点也适用于许多其他商业领域，但东京京和麒麟公司负责运营和供应链的执行副总裁保罗·泰斯塔告诉我们，这与医学的关键区别在于:“我们可以等卫生纸或建筑材料，但患者不能等，因为他们的健康受到威胁，”他说。在大流行之前，供应的连续性、可靠性、业务流程和自动化都是他的关键优先事项，自那以来也没有发生重大变化。但他说:“COVID的复杂性增加了一层，管理我们都要处理的这些细节有很多错综复杂的地方。”日本人的和(wa)概念是如何适应的?请听录音找出答案。下载记录 2021年12月09日星期四16:29:27 -0500//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep13_071221_edit2.mp3 24:00 在制药行业不断加快药物研发、临床开发和商业成功的过程中，政府监管有时似乎进展缓慢。但即便是快速浏览一下2021年的监管亮点，也会发现事实远非如此。从COVID-19和癌症到Aduhelm和更广泛的医疗保健生态系统，很多都发生了变化——而且不只是在美国。请加入我们，从公共利益医学中心主席彼得·皮茨(Peter Pitts)和其他角色的角度来看这一快速变化的景观。“突然之间，每个人都成了监管专家，”他说。免费的啤酒能让我们到达目的地吗?请听录音找出答案。下载记录 2021年12月09日星期四15:49:18 -0500//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep11_061221_edit2.mp3 29:00 COVID-19大流行非常全面和复杂，戏剧性的细节几乎每小时都在变化，人们很容易失去对大局的了解。还有很多问题。疫苗行业推出疫苗的速度太快了吗?是否有足够的测试?他们走捷径了吗?为什么在科学数据可用之前，政府要大力推动推动者?我们请了《生物世界》的监管编辑玛丽·谢列布罗夫(Mari Serebrov)帮助我们全面了解这一切。谢列布罗夫从一开始就报道了这场大流行。她对疫苗开发有着深刻的见解，包括在1000多种疫苗和治疗方法中少数的赢家和相当多的失败。请收听有关业界如何在这一飞速发展的时间表内推出疫苗和药物的讨论。下载记录 2021年10月26日星期二09:14:17 -0400//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep10_251021_edit2.mp3 16:00 Ridgeback Biotherapeutics公司与合作伙伴Merck &该公司可以将COVID-19的住院和死亡人数减少一半。这些公司已经在美国寻求紧急使用授权，全球各国政府承诺购买大量这种药物，等待监管机构的批准。但是一些人已经对提议的价格叫苦连天了，712美元的治疗费用，包括5天每天两次的剂量，因为美国政府资助了这项研究。molnupirvir是美国埃默里大学发明的，得到了美国政府的部分资助和支持。约瑟夫·艾伦，Bayh-Dole联盟的执行董事，本周加入了生物世界内部播客，解释了如果没有政府对创新的支持，这一科学发现可能永远没有机会走出大学进入药房货架。他说，包括药物在内的医疗费用是一个完全独立的话题，应该这样对待。艾伦解释说，1980年时任参议员乔·拜登(Joe Biden)投票通过的《拜-多尔法案》(bayd - dole Act)也有一项被称为“进行式条款”的条款。在没有善意的努力将政府支持下发现的发明商业化的情况下，它使政府能够强制将该技术许可给另一方。虽然有些人认为，同样的机制可以用来设定联邦政府资助的药品的价格，艾伦说，这从来都不是法律的本意。无论价格如何，口服避孕药将是目前使用的其他注射疗法的更方便的选择。请收听“生物世界内幕”播客，更好地理解故事背后的争议故事。下载记录 2021年10月18日星期一15:12:06 -0400//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep9_181021_edit1.mp3 28:00 宫颈癌是全球妇女癌症发病率和死亡率的主要原因之一。虽然广泛使用人乳头瘤病毒疫苗接种正在大幅减少接种疫苗常见的妇女患该病的人数，但预计全球新病例数量在未来十年将攀升。迄今为止，治疗方案仅限于手术、化疗、放疗和免疫疗法。最近的数据显示，在标准的一线化疗中加入Keytruda可以提高生存率，但仍然需要新的治疗方法。本周，丹麦公司Genmab和它的美国合作伙伴Seagen获得了FDA加速批准的抗体-药物结合物Tivdak (tisotumab vedotin)。加入我们，与Genmab的总裁兼首席执行官Jan van de Winkel一起讨论Genmab的批准和未来。下载记录 2021年9月23日，星期四15:48:52 -0400//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep8_230921_edit2.mp3 18:00 基于mrna的COVID-19疫苗的快速发展引起了全球的关注。但从长远来看，dna疫苗的效果会更好吗?近日，Zydus Cadila的dna - COVID-19疫苗获得紧急使用授权，成为世界各地的头条新闻，预示着可能的情况。现在，加入《生物世界内幕》，我们将和意大利罗塔法姆生物科技公司的首席执行官兼首席科学官卢西奥·罗瓦蒂一起深入了解这种疫苗。最近，他们与另一家意大利公司Takis Biotech一起公布了欧洲首个进入临床开发的COVID-19 DNA候选疫苗的I期研究结果。该疫苗有可能作为初始疫苗，也有可能在其他现有疫苗的抗体反应减弱时作为第三剂疫苗。下载记录 2021年9月16日星期四14:04:44 -0400//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep7_160921_edit1.mp3 25:00 COVID-19对临床试验的影响广泛而多样。可能出现的干扰、协议的改变以及后勤方面的挑战，迫使调查人员和监管机构都做出了调整。随着大流行继续影响试验的运行方式，主要利益攸关方正在以新想法应对，以保持药物候选的轨道。请加入我们，与总部位于波士顿的Halloran Consulting的总裁兼首席执行官Laurie Halloran谈谈试验赞助商和监管机构这段时间的管理方式。在过去的23年里，Halloran与750多个客户合作，从初创公司到全球药物开发公司，Halloran见证了这一切，并分享了一些公司用来取得成功的策略。下载记录 2021年9月2日星期四08:49:38 -0400//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep6_010921_edit1.mp3 25:00 大约三分之一的人类癌症是由RAS基因突变引起的。许多RAS突变使细胞对许多已批准的癌症治疗产生耐药性。RAS基因家族的一些成员编码的蛋白质在细胞信号传导中起关键作用。当这些基因发生突变时，细胞就会不受控制地生长，并逃避死亡信号。到目前为止，阻断RAS基因功能并没有起作用。尽管如此，药物开发领域的竞争仍然非常激烈。虽然Revolution Medicines Inc.的RAS伴侣/SHP2抑制剂RMC-4630在两项早期联合试验中均未显示出疗效，但该公司正在推进该候选药物的研发，该候选药物是其领先资产，与赛诺菲(Sanofi SA)达成了一项价值5.5亿美元的潜在交易。Revolution的总裁、首席执行官兼董事长马克·戈德史密斯(Mark Goldsmith)加入了BioWorld内幕播客，讨论了其他实验的挑战和进展。下载记录 2021年8月20日星期五09:13:06 -0400//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep5_190821_edit2.mp3 31:00 来自110多个国家的研究人员聚集在阿尔茨海默氏症协会国际会议上，新的数据估计，到2050年，全球患痴呆症的人数将增加两倍，超过1.52亿人。在本期节目中，《生物世界》特约撰稿人Lee Landenberger采访了阿尔茨海默病药物发现基金会的创始执行董事兼首席科学官Howard Fillit，该基金会的成立是为了加速发现预防、治疗和治愈阿尔茨海默病的药物。自该基金会1998年成立以来，这位老年医学专家、神经学家和西奈山医学院教授一直领导着该基金会。他见证了老年痴呆症治疗方法的许多变化，并分享了他对生物标志物的重要性、围绕Biogen Inc.最近批准的Aduhelm (aducanumab)的争议，以及与其他适应症相比，推动这些疗法开发的金融投资的影响的见解。下载记录 2021年7月29日星期四12:49:37 -0400//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep4_280721_edit3.mp3 34:00 作为行业健康状况的一个密切关注的指标，生物制药的并购活动在第二季度依然活跃。但M&哪里,?那些10亿美元以上的交易是怎么回事?加入新闻编辑迈克尔·菲茨休和生物世界高级分析师凯伦·凯里，他们讨论了疫情期间最新的组合趋势、合作伙伴关系，以及预付款价值的上升——至少对那些幸运地在商业化前达成有利可图的交易的临床阶段公司来说是这样。BioWorld订阅用户寻找更深入的数字，可以阅读凯伦的Q2交易和并购;一个概述，包括并购;价值和数量按年，一份今年的顶级并购;A交易的名单-为首的爵士制药有限公司收购GW制药有限公司-甚至更多关于生物制药交易的世界生物世界快照的细节。下载记录 2021年7月8日星期四17:32:32 -0400//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep3_080721_edit1.mp3 14:00 在过去的一年里，itoes Therapeutics Inc.取得了长足的进步。该公司于2020年7月上市，并于本周与葛兰素史克(GSK)签署了一项可能超过20亿美元的协议。Iteos为GSK带来了一种靶向TIGIT的人类单克隆抗体，TIGIT是该公司希望用于其癌症治疗项目的第三个已知CD226检查点。这两家公司计划平分在美国的利润，这是itos坚持要作为协议的一部分。itos将获得6.25亿美元的预付款和14.5亿美元的潜在里程碑付款。在本期节目中，《生物世界》特约撰稿人Lee Landenberger采访了ititeos的总裁兼首席执行官Michel Detheux，后者表示该公司的财务状况很好，不需要如此大规模的交易，但这笔资金注入将大大促进其PD-1开发项目。下载记录 2021年6月15日星期二17:38:06 -0400//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep2_150621_edit1.mp3 12:00 美国食品药品监督管理局(FDA)加快批准百健公司(Biogen Inc.)的阿尔茨海默病治疗药物Aduhelm (aducanumab)，这是18年来为5000万阿尔茨海默病患者带来的第一个真正的希望灯塔。但该药物的批准在疗效和定价方面引发了争议。就在Biogen即将在两周内上市之际，超过900家网站将排队开始治疗患者，但一项必要的验证性研究可能会让一切都付之一篑。自从Aduhelm被发现以来，BioWorld一直在报道它的发展，通过Neurimmune AG的反向转化医学技术。在本集节目中，新闻编辑迈克尔·菲茨休将与百健集团联合开发。百健集团负责阿尔茨海默病全球和美国医疗事务的副总裁伊万娜·鲁比诺就此次批准、争议以及这一切对百健集团的未来意味着什么进行访谈。下载transcipt 2021年6月10日星期四09:55:58 -0400//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/bioworld_ep1_090621_edit2.mp3 9:00 2021年6月04日，星期五09:13:32 -0400//www.digimaxcreative.com/ext/resources/Podcast-files/BioWorld_Insider_trailer_310521.mp3 33