//www.digimaxcreative.com/rss en - us Sophia Genetics SA在2022年美国临床肿瘤学会年会上分享了其多模式Deep-Lung-IV临床研究的初步发现。该研究利用Sophia的基于云的人工智能诊断平台来识别晚期肺癌患者免疫治疗反应的多模态预测特征。 //www.digimaxcreative.com/articles/519522 Tue, 07 Jun 2022 13:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519522-sophia-genetics-teases-early-data-for-ai-lung-cancer-study 数字背景上的DNA 在新奥尔良举行的美国糖尿病协会(ADA)年会上，几家公司展示了自动胰岛素输送(AID)系统的良好结果。对该系统(也称为人工胰腺系统)的研究表明，与连续血糖监测(CGM)系统的集成可以显著改善血糖控制，与多次每日注射(MDI)治疗或胰岛素泵治疗相比，有更多的时间范围(TIR)和更少的低血糖。 //www.digimaxcreative.com/articles/519519 Tue, 07 Jun 2022 13:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519519-automated-insulin-delivery-systems-post-strong-results-high-acceptance Omnipod 5, Dexcom G6设备，智能手机上的移动应用程序 Omnipod 5自动胰岛素输送系统。来源:Insulet集团。 cormac.sheridan@thomsonreuters.com 由于izokibep的II期疗效好于预期，且安全性明显良好，阿维body AB及其开发合作伙伴Acelyrin Inc.和Inmagene biopharticals Co. Ltd正在加快推进izokibep进入银屑病关节炎III期研究的计划。 //www.digimaxcreative.com/articles/519521 Tue, 07 Jun 2022 12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519521-izokibep-hits-its-marks-in-phase-ii-psoriatic-arthritis-trial 世界上最大的癌症会议于6月3日开幕，预计将有超过4万名与会者参加美国临床肿瘤学会(ASCO)的年度会议。会议在芝加哥现场举行，也可以通过网络访问。在大约120个主题子类别的2500多个摘要报告中，包括Immutep Ltd.、Cullinan Oncology Inc.和Surface Oncology Inc.在治疗非小细胞肺癌方面的潜在突破。在大会临近、数据公布的那一周内，每家公司的股价都出现了上涨，有的甚至上涨了10%。 //www.digimaxcreative.com/articles/519520 Tue, 07 Jun 2022 12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519520-lung-cancer-data-help-move-the-market-as-asco-2022-begins randy.osborne@thomsonreuters.com 关于蓝鸟生物公司的两种基因疗法前景的adcom审查，美国食品和药物管理局的简报文件喜忧参半，华尔街欣然接受，该公司(纳斯达克代码:BLUE)收盘于3.61美元，上涨63美分，涨幅21%。 //www.digimaxcreative.com/articles/519514 Tue, 07 Jun 2022 12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519514-cald-shoulder-in-briefing-docs-for-bluebirds-eli-cel-no-surprise-as-beti-cel-makes-grade 上海恒利生物技术有限公司的抗pd -1单克隆抗体serplliumab作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗药物的III期临床试验获得阳性数据。 //www.digimaxcreative.com/articles/519512 Tue, 07 Jun 2022 12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519512-henlius-pd-1-drug-shows-positive-data-in-phase-iii-trial-to-treat-es-sclc 近几十年来，转移性结直肠癌患者的5年生存率没有太大变化，但在美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)年会上公布的新数据突破了这一界限，值得关注。 //www.digimaxcreative.com/articles/519485 Tue, 07 Jun 2022 12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519485-takeda-amgen-treatment-improves-survival-in-metastatic-colorectal-cancer 结直肠癌插图 randy.osborne@thomsonreuters.com I-Mab生物制药有限公司首席医疗官John Hayslip表示，该公司正与合作伙伴上海君时生物科技有限公司“以最快的速度向前发展”，生产一种诊断测试，可用于抗cd73抗体uliledlimumab的进一步临床工作，该测试正在进行的II期试验结果已于5月26日公布。 //www.digimaxcreative.com/articles/519482 Tue, 07 Jun 2022 12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519482-hook-shot-i-mabs-nsclc-phase-ii-cd73-antibody-tipped-in-phase-iii-ahead 灯泡上有医学图标的临床研究概念 Praxis Precision Medicines Inc.在一项重度抑郁症II/III期试验性治疗研究的结果为阴性后，将裁员，并将公司的资源重新集中在震颤和癫痫上。Aria对PRAX-114(一种阳性变异体调节剂突触外GABA受体)的研究错过了其主要终点，在汉密尔顿抑郁评分量表上测量有统计学意义。它也错过了该研究的次要终点。 //www.digimaxcreative.com/articles/519466 2022年6月6日星期一12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519466-praxis-to-refocus-after-a-failed-phase-ii-iii-depression-study 近几十年来，转移性结直肠癌患者的5年生存率没有太大变化，但在美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)年会上公布的新数据突破了这一界限，值得关注。 //www.digimaxcreative.com/articles/519465 2022年6月6日星期一12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519465-takeda-amgen-treatment-improves-survival-in-metastatic-colorectal-cancer 结直肠癌插图 Merus NV是否有望获得第四种“肿瘤不可知论”药物的批准，这是一种专注于癌症突变而非疾病位置的突破性治疗方法?根据美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公布的一项最新试验，来自荷兰乌得勒支的生物技术公司可能加入默克公司、拜耳公司/礼来公司和罗氏控股公司的行列，推出早期至中期候选药物zenocutuzumab。 //www.digimaxcreative.com/articles/519464 2022年6月6日星期一12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519464-merus-tees-up-tumor-agnostic-filing-for-zenocutuzumab-after-impressing-at-asco 癌症细胞 randy.osborne@thomsonreuters.com 在吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)的支持者进行了数周的猜测之后，6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公布了Trodelvy (sacituzumab govitecan)与医生选择化疗方案的trogsk -02 III期研究的数据。华尔街曾寄希望于更好的结果。 //www.digimaxcreative.com/articles/519463 2022年6月6日星期一12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519463-tropics-02-of-cancer-revealed-at-last-miller-gilead-fine-grinds-trodelvy-breast-results-at-asco cormac.sheridan@thomsonreuters.com 由于其II期疗效好于预期，且安全性明显良好，艾维body AB及其开发合作伙伴Acelyrin Inc.和Inmagene biopharticals Co. Ltd正在加快将白细胞介素17a抑制剂izokibep(原ABY-035)投入银屑病关节炎III期研究的计划。 //www.digimaxcreative.com/articles/519439 2022年6月03日星期五12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519439-izokibep-hits-its-marks-in-phase-ii-psoriatic-arthritis-trial randy.osborne@thomsonreuters.com 随着美国临床肿瘤学会(ASCO)会议的开始，研究人员在周末的会议期间讨论了与研究结果相关的摘要。在6月3日的表格上是Abbvie公司和强生公司的Imbruvica (ibrutinib)的双盲、安慰剂对照III期Shine研究的初步结果，该研究将Imbruvica (ibrutinib)与苯达莫司汀-利妥昔单抗和利妥昔单抗维持疗法作为65岁及以上套细胞淋巴瘤患者的一线治疗方案。 //www.digimaxcreative.com/articles/519438 2022年6月03日星期五12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519438-imbruvica-shines-in-first-line-at-asco-as-j-and-j-takes-up-mantle-of-elderly-treatment 套细胞淋巴瘤 世界上最大的癌症会议于6月3日开幕，预计将有超过4万名与会者参加美国临床肿瘤学会(ASCO)的年度会议。会议在芝加哥现场举行，也可以通过网络访问。在大约120个主题子类别的2500多个摘要报告中，包括Immutep Ltd.、Cullinan Oncology Inc.和Surface Oncology Inc.在治疗非小细胞肺癌方面的潜在突破。在大会临近、数据公布的那一周内，每家公司的股价都出现了上涨，有的甚至上涨了10%。 //www.digimaxcreative.com/articles/519437 2022年6月03日星期五12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519437-lung-cancer-data-help-move-the-market-as-asco-2022-begins 6月2日，Immunic公司的主要候选药物vidofludimus calcium (IMU-838)的II期最高数据不佳，导致该股票暴跌，因为选择性口服dhdh抑制剂的研究未能达到治疗中重度溃疡性结肠炎的临床缓解的主要终点。这次失败意味着Immunic将不会单独进行III期研究，但不会影响IMU-838治疗复发性多发性硬化症(MS)的III期研究和治疗进展性多发性硬化症的II期研究。 //www.digimaxcreative.com/articles/519393 Thu, 02 june 2022 12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519393-immunic-says-its-colitis-failure-wont-hamper-ms-program randy.osborne@thomsonreuters.com I-Mab生物制药有限公司首席医疗官John Hayslip表示，该公司正与合作伙伴上海君时生物科技有限公司“以最快的速度向前发展”，生产一种诊断测试，可用于抗cd73抗体uliledlimumab的进一步临床工作，该测试正在进行的II期试验结果已于5月26日公布。 //www.digimaxcreative.com/articles/519353 2022年6月1日星期三12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519353-hook-shot-i-mabs-nsclc-phase-ii-cd73-antibody-tipped-in-phase-iii-ahead nuala.moran@bioworld.com Pharnext SAS已经完成了其先导产品PXT-3003的第二III期临床试验的招募，该试验是fda要求的，用于治疗腓骨肌萎缩性牙髓炎1A型(CMT1A)，但现在需要筹集5000万欧元(5390万美元)以维持其偿还能力，直到2023年第四季度数据公布。 //www.digimaxcreative.com/articles/519310 2022年5月31日星期二12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519310-awaiting-premier-data-in-cmt1a-pharnext-in-active-discussions-for-funding 硬币和财务文书 2022年 记录的临床数据中，约56%针对肿瘤学、传染病和神经系统疾病的治疗，但与去年相比，关于COVID-19努力的新闻继续减少。 //www.digimaxcreative.com/articles/519308 2022年5月31日星期二12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519308-as-covid-19-efforts-subside-clinical-news-down-by-12 卫生专业指指听诊器临床试验字、图标 cormac.sheridan@thomsonreuters.com 5月30日，瑞典生物技术公司Rhovac AB的股价暴跌，原因是该公司的治疗性癌症疫苗RV-001 (onilcamotide)在转移性前列腺癌的IIb期试验中未能表现出疗效。该股在斯德哥尔摩的Spotlight初级交易所开盘时下跌了94%。 //www.digimaxcreative.com/articles/519303 2022年5月31日星期二12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519303-rhovac-stock-collapses-on-phase-iib-miss-in-prostate-cancer Mirati Therapeutics公司发布了备受期待的KRAS抗癌药物adagrasib (mrx -849)的最新数据，与安进公司的已上市竞争产品Lumakras (sotorasib)相比，结果喜忧参半。新的数据来自Mirati公司注册的KRAS-G12C非小细胞肺癌II期Krystal-1研究的一组患者。每个患者之前都至少接受过一次全身治疗，大多数在化疗后或联合化疗时使用PD-1/L1抑制剂。 //www.digimaxcreative.com/articles/519263 2022年5月27日星期五12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519263-miratis-new-data-on-kras-candidate-makes-for-mixed-comparison-with-amgens-lumakras 喀斯特蛋白质 喀斯特蛋白质。图片来源:美国国家癌症研究所 randy.osborne@thomsonreuters.com Iovance Biotherapeutics Inc.的黑色素瘤II期数据呈阳性，但这并没有让华尔街感到兴奋，导致该公司股价下跌了53.6%(纳斯达克代码:IOVA)，即8.10美元，并将5月27日的收盘价推高至7.02美元。这家总部位于加州圣卡洛斯的公司提供了C-144-01研究中注册队列4 (n=87)的结果，该研究检测晚期黑色素瘤中的生命素(LN-144，自体肿瘤浸润淋巴细胞)。 //www.digimaxcreative.com/articles/519262 2022年5月27日星期五12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519262-street-snorts-at-cohort-4-in-phase-ii-melanoma-bid-iovance-stance-firm-on-bla-plan Nurix Therapeutics Inc.已经开始使用NX-2127治疗慢性淋巴细胞白血病的第一期Ib扩展队列，但它正面临股价下跌的逆风。5月26日，这家总部位于旧金山的公司股价收于每股7.88美元，下跌了22.7%。自2021年9月9日达到每股26.69美元的峰值以来，过去12个月的股价一直在走低。 //www.digimaxcreative.com/articles/519205 2022年5月26日星期四12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519205-nurix-expands-leukemia-study-as-share-sag cormac.sheridan@thomsonreuters.com 来自16例难治性转移性葡萄膜黑色素瘤患者的中期I期数据提供了一个诱人的提示，即Ionctura SA的磷酸肌苷3激酶(PI3K) delta抑制剂IOA-244 PI3可能提供生存益处。16例患者中13例– 81.25% – remained alive and on therapy after 12 months of treatment. All had received one or more prior therapies. //www.digimaxcreative.com/articles/519203 2022年5月26日星期四12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519203-ioncturas-ioa-244-to-revive-pi3k-delta-inhibitors 印度一项PMZ-1620 (sovateltide)治疗中风的III期临床研究的可靠结果促使Pharmazz Inc.重新考虑其进入美国临床的道路。这家私人控股公司计划向印度中央药物标准控制组织(Indian Central drug Standard Control Organization)申请上市许可，同时还计划与FDA讨论启动II期研究的事宜。但由于新的数据是如此可靠，它可能会要求IND在美国进行III期研究，预计参与人数将从印度研究的158人增加到美国和欧洲的400 - 500人，Pharmazz的首席执行官和创始人Anil Gulati告诉BioWorld。 //www.digimaxcreative.com/articles/519165 2022年5月25日星期三12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519165-pharmazz-posts-positive-phase-iii-data-in-stroke Endotronix公司报告了来自SIRONA 2临床试验的积极数据，该试验评估了其Cordella肺动脉压力传感器系统在纽约心脏协会(NYHA) III类心力衰竭(HF)患者中的安全性和有效性。 //www.digimaxcreative.com/articles/519130 2022年5月24日星期二13:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519130-endotronix-reports-early-data-for-heart-failure-sensor 病人将Cordella阅读器放在心脏上方 Endotronix的肺动脉压力传感器和心脏衰竭监测阅读器。 randy.osborne@thomsonreuters.com 最近，南加州大学共济失调工作组Enigma的研究结果在网上发布，这激起了人们对弗里德里希氏共济失调(FRDA)这一酝酿已久的药物开发领域的更多兴趣。在该领域，一些基因疗法和其他方法，以及一种有前景的小分子疗法，都在研究中。 //www.digimaxcreative.com/articles/519122 2022年5月24日星期二12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519122-one-frda-money-ataxia-race-winner-yet-to-emerge-as-sprint-goes-on DNA和轮廓 cormac.sheridan@thomsonreuters.com Springworks Therapeutics Inc.计划在今年晚些时候为其治疗硬纤维样肿瘤的主要候选药物nirogacestat提交NDA申请，因为一项关键的III期临床试验的重要数据显示，nirogacestat为患者提供了实质性的无进展生存获益。 //www.digimaxcreative.com/articles/519119 2022年5月24日星期二12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519119-springworks-preps-nirogacestat-for-nda-on-phase-iii-desmoid-tumor-data mari.serebrov@thomsonreuters.com 为了防止美国FDA没有从其咨询委员会那里得到完全基于中国临床试验数据的药物申请的信息，三名美国议员写信给FDA专员罗伯特·卡利夫(Robert Califf)，表达了他们对支持仿制药物批准的“当前‘东向西’临床数据运动”的担忧。 //www.digimaxcreative.com/articles/519108 2022年5月24日星期二12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519108-east-to-west-movement-of-trial-data-raising-diversity-quality-concerns 球体顶部有水泡药袋 michael.fitzhugh@thomsonreuters.com 5月20日，Athersys公司股价大幅下跌，此前该公司的合作伙伴和最大投资者Healios K.K.报告称，他们自2016年以来共同开发的实验性细胞疗法Multistem (invimestroel)错过了日本一项名为Treasure的II/III期缺血性中风研究的主要终点。对于Athersys正在进行的关键的中风III期研究Masters-2，许多Athersys的投资者似乎都将这一结果视为坏消息。 //www.digimaxcreative.com/articles/519105 2022年5月24日星期二12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519105-athersys-sees-treasure-in-stroke-data-despite-trials-missed-endpoint 中风插图:大脑，动脉，神经元