//www.digimaxcreative.com/rss en - us 制药公司都认为数据为王，毕竟他们的药品是基于数据的质量获得批准的。 //www.digimaxcreative.com/articles/519300 2022年5月31日星期二13:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519300-big-pharma-sees-digital-medicine-as-core-to-its-strategy-but-clarity-needed-on-data-use-consent 微芯片机器人制造概念 澳大利亚治疗药品管理局(TGA)负责人John Skerritt在澳大利亚墨尔本举行的Ausmedtech 2022年年会上表示，近年来，TGA对其医疗器械法规进行了一系列修改，主要是受跟上不断变化的技术的需求的驱动。 //www.digimaxcreative.com/articles/519181 2022年5月26日星期四13:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519181-australia-plans-more-consumer-focused-device-reforms 制药公司都认为数据为王，毕竟他们的药品是基于数据的质量获得批准的。 //www.digimaxcreative.com/articles/519143 2022年5月25日星期三13:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/519143-big-pharma-sees-digital-medicine-as-core-to-its-strategy-but-clarity-needed-on-data-use-consent 澳大利亚治疗药品管理局将开始对药物和生物制剂的临床试验进行常规的基于风险的良好临床实践(GCP)检查。该机构在最后的指导文件中概述了如何将检查列为优先事项，过程将是什么样子，以及如何报告和跟踪检查。 //www.digimaxcreative.com/articles/518445 2022年5月3日星期二13:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/518445-australia-to-begin-routine-gcp-inspections-for-clinical-trial-sites 澳大利亚地图为蓝色电路板，数字网络 澳大利亚治疗药品管理局将开始对药物和生物制剂的临床试验进行常规的基于风险的良好临床实践(GCP)检查。该机构在最后的指导文件中概述了如何将检查列为优先事项，过程将是什么样子，以及如何报告和跟踪检查。 //www.digimaxcreative.com/articles/518362 2022年4月29日星期五12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/518362-australia-to-begin-routine-gcp-inspections-for-clinical-trial-sites Inoviq Ltd.和昆士兰大学(UQ)正在扩大合作，开发一种基于外泌体的卵巢癌筛查测试。来自昆士兰大学的研究人员识别并验证了外泌体蛋白和微rna (miRNA)生物标志物，在一项独立的500份样本的回顾性病例对照研究中，Inoviq首席执行官Leearne Hinch告诉BioWorld，当结合其crf -7算法检测I期和II期卵巢癌时，准确率超过90%。 //www.digimaxcreative.com/articles/518162 2022年4月22日星期五13:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/518162-inoviq-expands-collaboration-with-uq-to-develop-exosome-based-ovarian-cancer-screening-test 输卵管、卵巢和子宫 在完成大部分医疗器械改革以来的第一份设备申请处理时间报告中，澳大利亚治疗品管理局(TGA)在2021年7月31日至12月的六个月期间满足了处理医疗器械申请的所有法定时间框架。 //www.digimaxcreative.com/articles/517985 2022年4月18日星期一13:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/517985-australias-tga-meets-legislated-time-frames-for-device-ivd-reviews 澳大利亚国旗，天空背景 辉瑞澳大利亚控股有限公司(Pfizer Australia Holdings Pty Ltd.)提出以1亿澳元(7425万美元)的现金收购数字医疗公司Resapp health Ltd.。两家公司已达成一项具有约束力的计划，该计划取决于股东协议和澳大利亚监管机构的批准。股东们将在6月就收购提议进行投票，董事们一致建议股东们投票支持收购。 //www.digimaxcreative.com/articles/517862 2022年4月12日星期二13:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/517862-pfizer-in-bid-to-acquire-digital-health-company-resapp-for-au100m 澳大利亚地图为蓝色电路板，数字网络 在COVID-19大流行期间，药品短缺问题尤其令人担忧。澳大利亚治疗用品管理局表示，它将寻求修改法规，如果澳大利亚药品已被澳大利亚治疗用品注册局(Australian Register of Therapeutic Goods)停止生产并取消，将允许进口海外替代药物。 //www.digimaxcreative.com/articles/517848 2022年4月12日星期二12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/517848-australia-to-allow-imports-of-overseas-medicines-to-mitigate-drug-shortages 澳大利亚地图，疫苗瓶和注射器 泰利克斯制药有限公司已获得礼来公司olaratumab抗体的授权，同意支付500万美元的预付款，获得用于人类癌症诊断和治疗的放射性标记抗体的全球独家开发和商业化权利。 //www.digimaxcreative.com/articles/517837 2022年4月12日星期二12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/517837-telix-in-licenses-lillys-failed-olaratumab-in-deal-worth-up-to-225m 癌症研究说明 在COVID-19大流行期间，药品短缺问题尤其令人担忧。澳大利亚治疗用品管理局表示，它将寻求修改法规，如果澳大利亚药品已被澳大利亚治疗用品注册局(Australian Register of Therapeutic Goods)停止生产并取消，将允许进口海外替代药物。 //www.digimaxcreative.com/articles/517686 2022年4月6日星期三12:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/517686-australia-to-allow-imports-of-overseas-medicines-to-mitigate-drug-shortages 在基于智能手机的新冠病毒筛查测试取得积极临床结果后，Resapp Health Ltd.的股价飙升了35%。在一项对美国和印度招募的741名患者进行的试点临床试验中，数字健康公司Resapp的筛查测试使用机器学习分析患者的咳嗽声，在92%的感染者中正确检测出了COVID-19。 //www.digimaxcreative.com/articles/517183 2022年3月22日星期二13:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/517183-resapp-reports-positive-results-for-cough-based-covid-19-screening-test-for-smartphones 女人咳嗽 澳大利亚治疗商品管理局(TGA)批准了orthcell Ltd.的再生神经修复装置Remplir，这是一种模仿周围神经外层的生物支架，以促进神经修复。 //www.digimaxcreative.com/articles/517138 2022年3月21日星期一13:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/517138-tga-clears-orthocells-regenerative-nerve-repair-device 保罗•安德森 mari.serebrov@thomsonreuters.com 考虑到重新利用药物的挑战，澳大利亚TGA在3月10日就这个问题展开了第二次咨询。 //www.digimaxcreative.com/articles/516964 2022年3月15日星期二13:00:00 -0400//www.digimaxcreative.com/articles/516964-tga-more-feedback-needed-on-repurposing-drugs 硬币插入澳大利亚地图 mari.serebrov@thomsonreuters.com 考虑到药物再利用的挑战，澳大利亚治疗产品管理局(TGA)于3月10日就该问题展开了第二次磋商。 //www.digimaxcreative.com/articles/516846 2022年3月10日星期四12:00:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/516846-tga-more-feedback-needed-on-repurposing-drugs 奇异健康集团有限公司在澳门成立了一家对半持股的合资公司，该公司将探索奇异扫描到手术软件在东亚市场的潜力，该公司长期以来一直将东亚市场视为其3D软件和医疗3D打印雄心的关键机遇。 //www.digimaxcreative.com/articles/516764 2022年3月08日星期二13:00:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/516764-singular-health-joins-jv-for-east-asia-expansion-of-its-3d-software-printing-solutions 3d彩色头颈部肌肉解剖 奇异健康公司的颅骨植入3D着色工具。来源:奇异健康集团有限公司 澳大利亚众议院提出了一项为澳大利亚医疗创新提供税收激励的新立法，行业利益相关者对此表示赞赏。 //www.digimaxcreative.com/articles/516753 2022年3月08日星期二13:00:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/516753-australia-introduces-patent-box-legislation-for-med-tech-and-biotech-innovations 澳大利亚国旗，天空背景 澳大利亚众议院提出了一项为澳大利亚医疗创新提供税收激励的新立法，行业利益相关者对此表示赞赏。对专利所得实行特别税制的“专利箱”，将从7月1日起对所得年度进行申请。 //www.digimaxcreative.com/articles/516707 2022年3月7日星期一13:00:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/516707-australia-introduces-patent-box-legislation-for-med-tech-and-biotech-innovations 澳大利亚国旗，天空背景 Saluda Medical Pty Ltd.筹集了1.25亿美元的股权融资，用于商业化和扩大其用于慢性疼痛的唤起脊髓模拟系统，并在新兴的神经调节疗法组合中推进其技术平台。 //www.digimaxcreative.com/articles/516678 2022年3月4日星期五13:00:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/516678-saluda-raises-125m-to-commercialize-evoke-spinal-cord-simulation-system-for-chronic-pain 唤起设备 唤起闭环脊髓刺激系统。资料来源:Saluda Medical Pty。有限公司 澳大利亚珀斯——全球REMAP-CAP COVID-19研究的独立数据安全监测委员会在治疗组中发现了一个令人担忧的安全信号，包括用于严重COVID-19患者的血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体阻断剂，并建议暂停这些治疗组的招募。 //www.digimaxcreative.com/articles/516634 2022年3月3日星期四12:00:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/516634-pause-in-recruitment-to-remap-cap-covid-19-trial-affects-dimerixs-lead-candidate-dmx-200 澳大利亚，珀斯——生物制药公司的利益相关者对澳大利亚政府对国家药物政策进行审查的磋商过程感到愤怒，他们要求政府推迟做出任何改变，直到定于5月的联邦选举之后。 //www.digimaxcreative.com/articles/516547 2022年3月1日星期二12:00:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/516547-australian-national-medicines-policy-consultation-process-causes-industry-uproar 澳大利亚珀斯——近四分之三的医疗设备利益攸关方支持澳大利亚医疗机构强制报告医疗设备相关的不良事件，但许多人对数据重复和完整性表示担忧。 //www.digimaxcreative.com/articles/516456 2022年2月25日星期五13:00:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/516456-companies-favor-mandatory-reporting-of-device-related-adverse-events-wary-of-data-integrity 澳大利亚国旗，天空背景 澳大利亚，珀斯——生物制药公司的利益相关者对澳大利亚政府对国家药物政策进行审查的磋商过程感到愤怒，他们要求政府推迟做出任何改变，直到定于5月的联邦选举之后。 //www.digimaxcreative.com/articles/516403 2022年2月24日星期四12:00:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/516403-australian-national-medicines-policy-consultation-process-causes-industry-uproar 珀斯，澳大利亚——根据该机构的年度审查报告，新西兰的单一支付方Pharmac在2021年资助了13种新药，并扩大了19种药物的可及性，预计将惠及约45426名新西兰人。 //www.digimaxcreative.com/articles/516077 2022年2月15日星期二13:00:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/516077-new-zealands-pharmac-funds-13-new-drugs-widens-access-to-19 药片从处方瓶中溢出 珀斯，澳大利亚——Impedimed公司首席执行官Rick Carreon告诉BioWorld:临床试验结果显示，与标准治疗相比，癌症相关淋巴水肿的进展相对减少59%，Impedimed公司的L-Dex生物阻抗技术可能很快成为衡量癌症相关淋巴水肿的标准治疗方法。 //www.digimaxcreative.com/articles/515960 2022年2月15日星期二11:15:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/515960-impedimeds-bioimpedance-tech-could-become-standard-of-care-in-measuring-cancer-related-lymphedema 显示L-Dex读数的平板设备 通过确定患者的基线L-Dex评分，然后在癌症治疗后定期测量它，医护人员可以准确地监测有淋巴水肿风险的肢体。来源:Impedimed有限公司。 澳大利亚珀斯——一份新的议会报告《新边疆:为所有澳大利亚人提供更好的健康》建议对国家医疗保健系统进行重大改革，以确保澳大利亚人能更快地获得新的药物和设备。众议院健康、老年护理和体育常设委员会审查了澳大利亚和其他国家通过监管系统正在开发和进步的新药物和新兴医疗技术的范围。 //www.digimaxcreative.com/articles/515672 2022年2月1日星期二12:00:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/515672-australia-hammers-out-new-models-to-improve-access-to-health-innovations-streamline-tech-assessments 澳大利亚珀斯——澳大利亚良好治疗管理局(TGA)计划在2022 - 2023财政年度将所有费用和收费提高2.6%，并正在就拟议方案寻求反馈。 //www.digimaxcreative.com/articles/515671 2022年2月1日星期二12:00:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/515671-australias-tga-to-increase-industry-fees-to-retain-its-cost-recovery-model 木槌和成堆的硬币 随着澳大利亚COVID-19感染病例继续增加，大约12种澳大利亚化合物正在pipeline中蜿蜒行进，可能为澳大利亚TGA已经临时批准的疫苗和抗病毒药物提供额外的保护。 //www.digimaxcreative.com/articles/515666 2022年2月1日星期二12:00:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/515666-australian-homegrown-covid-19-pipeline-shows-signs-of-maturity 澳大利亚地图和旗帜双螺旋 澳大利亚珀斯——一份新的议会报告《新边疆:为所有澳大利亚人提供更好的健康》建议对国家医疗保健系统进行重大改革，以确保澳大利亚人能更快地获得新的药物和设备。众议院健康、老年护理和体育常设委员会审查了澳大利亚和其他国家通过监管系统正在开发和进步的新药物和新兴医疗技术的范围。 //www.digimaxcreative.com/articles/515607 2022年1月31日星期一12:00:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/515607-australia-hammers-out-new-models-to-improve-access-to-health-innovations-streamline-tech-assessments 澳大利亚珀斯——随着澳大利亚COVID-19感染病例的持续增加，大约12种澳大利亚化合物正在通过审批，这些化合物可能为澳大利亚治疗用品管理局已经临时批准的疫苗和抗病毒药物提供额外的保护。 //www.digimaxcreative.com/articles/515517 2022年1月27日星期四12:00:00 -0500//www.digimaxcreative.com/articles/515517-australian-homegrown-covid-19-pipeline-shows-signs-of-maturity