Turning Point以2.2亿美元的价格从Lanova手中获得ADC的全球版权 近日,Turning Point Therapeutics公司从Lanova Medicines Ltd.获得了一种针对Claudin18.2的抗体药物结合物(ADC)的开发和商业化的近全球权利,价格为2500万美元。该协议不包括大中华区和韩国。
Turning Point以2.2亿美元的价格从Lanova手中获得ADC的全球版权 近日,Turning Point Therapeutics公司从Lanova Medicines Ltd.获得了一种针对Claudin18.2的抗体药物结合物(ADC)的开发和商业化的近全球权利,价格为2500万美元。该协议不包括大中华区和韩国。
“东向西”的试验数据流动提高了多样性和质量问题 为了防止美国食品药品监督管理局(FDA)没有从其顾问委员会那里得到仅仅基于中国临床试验数据的药物申请信息,三位美国议员致信FDA局长罗伯特·卡利夫(Robert Califf),表达了他们对“目前临床数据‘东向西’转移”以支持批准仿制药物的担忧。
江苏恒瑞推出Luzsana,为美国、欧洲和日本开发创新药物 中国江苏恒瑞制药有限公司将成立一家名为Luzsana Biotechnology的新生物科技公司,该公司将开发恒瑞在美国、欧洲和日本的资产并将其商业化。恒瑞的全资子公司Luzsana,意为“治愈之光”,将从恒瑞的管道中开发创新产品。
阿维替尼(abivertinib)在中国未能获得批准 浙江Acea Pharmaceutical Co. Ltd.的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂阿比替尼(abivertinib)未能获得中国国家药品管理局的上市许可。NDA是基于阿比替尼的II期临床试验,该试验用于EGFR Thr790Met点突变阳性的非小细胞肺癌患者,既往EGFR抑制剂导致疾病进展。
Athersys在中风数据中看到了“宝藏”,尽管试验没有找到终点 Athersys Inc.的合作伙伴、最大投资者Healios K.K.报告称,他们自2016年以来共同开发的实验性细胞疗法Multistem (invimestrocel)未能在日本一项名为Treasure的II/III期缺血性中风研究中达到主要终点,Athersys Inc.的股价于5月20日大幅下跌。对于Athersys正在进行的关键III期中风研究Masters-2来说,许多Athersys投资者似乎认为这个结果是个坏消息。
太少、太晚:世卫组织专家小组表示,世界很容易遭受另一场大流行 世界卫生组织(世卫组织)大流行防范和应对独立小组呼吁改革,使COVID-19成为最后一次大流行,一年后,该小组仍然对缺乏进展感到沮丧。5月18日,世卫组织总干事谭德塞明确表示同意,他说,他对数据感到震惊,数据显示,就在过去一周,世卫组织六个区域中的四个出现了COVID-19病例上升。
虽然新冠病毒数量下降,但生物制药研究依然稳健 疫苗 自2020年COVID-19大流行的最初几周以来,随着对SARS-CoV-2病毒及其变体的免疫力不断增强,该疾病导致的全球死亡人数首次降至最低水平。感染和死亡人数似乎在下降这是一个乐观的迹象…
生物制药的交易价值在第一季度上升了36%,同时并购处于最低点 交易和并购 尽管专注于COVID-19的努力继续消退,合作比往年更少,但生物制药行业在2022年第一季度(Q1)通过巨额交易创造了创纪录的价值,超过了近年来的所有年份,因为高管们继续选择不进行成本高昂的合并和……
生物制药第一季度融资降至2017年以来的最低点 融资 2022年第一季度,生物制药融资处于五年来的最低水平,与一年前相比,资金减少了65.8%,交易减少了53%。该行业通过249次融资筹集了131亿美元,相比之下,2021年的529次交易为383亿美元。
最终的融资金额为1180亿美元,在生物制药史上排名第二 融资 虽然生物制药公司在2021年通过公开和私人交易筹集了1183亿美元,比上一年减少了12%,但它仍然是一个令人印象深刻的融资记录,主要由ipo和风险资本轮领投。
Askgene的A系列增加了2000万美元用于细胞因子融合和抗体管道 癌症 不到两周前,Askgene Pharma Inc.报告了正在进行的针对claudin 18.2的候选药物ASKB-589的I/II期临床试验的初步数据,该公司在a轮融资中增加了2000万美元,旨在推进公司的临床pipeline,并支持进一步开发……
澳大利亚开始对临床试验地点进行常规GCP检查 临床 澳大利亚治疗药品管理局将开始对药物和生物制剂的临床试验进行常规的基于风险的良好临床实践(GCP)检查。该机构在最后的指导方针中概述了它将如何优先检查,过程将是什么样子,以及它将如何……
澳大利亚将允许进口海外药品,以缓解药品短缺 监管 在COVID-19大流行期间,药品短缺问题尤其令人担忧。澳大利亚治疗用品管理局表示,它将寻求修改规定,如果澳大利亚的药物已经从澳大利亚停产并被取消,将允许进口海外替代药物……
Telix授权礼来公司失败的olaratumab,交易价值高达2.25亿美元 交易和并购 泰利克斯制药有限公司已获得礼来公司olaratumab抗体的授权,同意支付500万美元的预付款,获得用于人类癌症诊断和治疗的放射性标记抗体的全球独家开发和商业化权利。
arrow和Vivo在中国联合成立了一家公司,投资6000万美元 新新闻 箭头制药公司和Vivo资本有限责任公司已经在大中华市场成立了一家名为Visirna Therapeutics的合资公司,用于RNA干扰治疗。arrow是新实体的大股东,Vivo则向新实体投资了6000万美元。
中国NMPA批准辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena用于NSCLC 监管 中国国家药品监督管理局批准辉瑞公司第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂洛布伦纳(lorlatinib)用于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
Beigene公司的zanubrutinib在治疗慢性淋巴细胞白血病的III期试验中满足主要终点 临床 Beigene公司的BTK抑制剂Brukinsa (zanubrutinib)在治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的III期临床试验中达到了主要终点。
中国明确了关于共享人类遗传资源的规定 临床 上海Ropes & Gray律师事务所合伙人王凯(Katherine Wang)告诉记者,中国科技部发布了一份关于人类遗传资源共享管理规定的草案,明确了此前不明确的部分规定BioWorld.
奇美拉将获得“金牌”,因为AFCR奖提高了融资轮 癌症 Chimera Bioengineering Inc.被选为亚洲癌症研究基金(AFCR) 2021年BRACE Award风险竞赛的获胜者,贡献了50万美元,作为最近750万美元资本注入的一部分,使该公司到目前为止筹集的总金额达到2600万美元。
“远藤”是CESED的线吗?Aurion细胞疗法融资1.2亿美元 眼 Aurion生物技术公司获得了1.2亿美元的融资,以推进其领先的候选产品,用于治疗内皮功能障碍继发的角膜水肿(CESED)的细胞疗法。
继7000万美元B轮融资之后,中国Medilink Therapeutics准备携ADC管线进入诊所 癌症 在获得7000万美元B轮融资后,中国生物科技公司中联医药(mediilink Therapeutics)正准备携下一代抗体药物结合物(adc)进入临床。
针对肿瘤代谢,抑制毒性 会议 Rebecca Dent在2022年ESMO乳腺癌大会上告诉她的听众,磷酸肌醇3激酶(PI3K)抑制剂的开发背后有40年的历史。也有成功的例子。有五种fda批准的PI3K抑制剂。
EBV抗体通过重新靶向发挥了作用 癌症 Inserm的研究人员已经开发出一种方法,将现有的抗体导向新的目标。他们的双模融合蛋白可能是一个广泛有用的方法,扩大获取抗体治疗。在2月11日发表的一项研究中,……
十年来促进抗生素发展的激励措施仍然没有可行的商业成功途径 世界杯2022赛程时间表最新 Achaogen Inc.本应逐渐盈利,但在其新抗生素Zemdri (plazomicin)在美国上市9个月后,Achaogen Inc.已经盈利了申请……