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虽然体外诊断的重点最近主要集中在其在抗击2019冠状病毒疾病全球大流行中的作用上,但在多种疾病状态下,体外诊断还有更多的作用,其作为早期诊断检测工具对卫生保健系统的重要性怎么强调都不为过。
在本系列中,生物世界研究IVD领域投资的未来,并深入探讨IVD的一些有前景的新用途。本系列还调查了一些可能阻碍IVD持续进步和进步的监管和知识产权挑战。
第1部分:2019冠状病毒疾病将IVD置于聚光灯下,但全球投资寻求加强其在其他地方的使用
由于2019冠状病毒疾病的出现,诊断成为人们关注的焦点,公共和私人投资者都在关注这场大流行将如何影响未来的体外诊断(IVD)市场。随着该行业收到大量投资,公司将处于有利地位,以扩大其投资组合。那么,随着2022年的临近,我们应该关注哪些投资趋势?
第2部分:监管变化、专利法问题对IVD市场产生负面影响
由于许多监管框架的现有修订和即将修订,体外诊断(IVD)制造商在未来几年面临着若干重大挑战。还有其他一些因素也在增加阻力,例如美国糟糕的专利保护环境,其净影响是让这些测试的开发人员的生活异常悲惨。
第3部分:从尸检到验血,阿尔茨海默病检测的进化科学
6月,Biogen Inc.的Aduhelm(aducanumab)获得了备受争议的批准,这大大增加了人们对开发一种快速、无痛的阿尔茨海默病(AD)诊断方法的兴趣。现在,超过六种基于血液的诊断分析正在开发中,其中一种已经上市,尽管没有获得FDA的批准。