米拉蒂关于KRAS候选人的新数据与安进的卢马克拉斯进行了混合比较 2022年5月27日 通过李·兰登伯格 无评论 Mirati Therapeutics股份有限公司发布了备受期待的KRAS抗癌药adagrasib(MRTX-849)的新数据,与已经上市的竞争对手Amgen股份有限公司的Lumakras(sotorasib)相比,结果喜忧参半。新数据来自Mirati的注册II期Krystal-1研究中登记的KRAS-G12C非小细胞肺癌患者队列。每个人之前至少接受过一次全身治疗,大多数在化疗后或与化疗联合使用PD-1/L1抑制剂。 阅读更多信息
在第二期黑色素瘤申办的第4组人群中,街道上呼噜呼噜声,Iovance站在BLA计划的立场上 2022年5月27日 通过兰迪·奥斯本 无评论 以Iovance Biotherapeutics股份有限公司为代表的II期黑色素瘤数据呈阳性,但未能激发华尔街的兴趣,华尔街拿走了该公司53.6%的股票价值(纳斯达克:IOVA),即8.10美元,并于5月27日将收盘价推高至7.02美元。这家总部位于加利福尼亚州圣卡洛斯的公司提供了C-144-01研究中的注册队列4(87例)的结果,该研究检测了晚期黑色素瘤患者的利氟脲醛(LN-144,自体肿瘤浸润淋巴细胞)。 阅读更多信息
Nurix扩大白血病研究份额下降 2022年5月26日 通过李·兰登伯格 无评论 Nurix Therapeutics股份有限公司已开始使用NX-2127治疗慢性淋巴细胞白血病的第一期Ib扩展队列,但它正面临股价下跌的不利因素。5月26日,这家总部位于旧金山的公司股价下跌22.7%,收于每股7.88美元。自2021 9月9日每股26.69美元的峰值以来,过去12个月的股价一直在下跌。 阅读更多信息
Ionctura的IOA-244可以恢复PI3Kδ抑制剂的活性? 2022年5月26日 通过科马克·谢里登 无评论 来自16例难治性转移性葡萄膜黑色素瘤患者的中期I期数据提供了一个诱人的提示,即Ionctura SA的磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)δ抑制剂IOA-244 PI3可能提供生存益处。16名患者中的13名–81.25%–在治疗12个月后仍然存活并接受治疗。所有患者都曾接受过一次或多次治疗。 阅读更多信息
Pharmazz发布的中风III期数据为阳性 2022年5月25日 通过李·兰登伯格 无评论 在印度进行的一项使用PMZ-1620(Sovatelide)治疗中风的研究得出的第三阶段实线结果促使Pharmazz股份有限公司重新考虑其在美国的诊所之路。虽然这家私营公司计划向印度中央药物标准控制组织申请上市授权,但该公司也计划与FDA讨论启动第二阶段研究。Pharmazz首席执行官兼创始人阿尼尔·古拉蒂(Anil Gulati)告诉记者,由于新数据非常可靠,可能会要求IND在美国进行第三阶段研究,预计参与者人数将从印度的158人增加到美国和欧洲的400至500人生物世界. 阅读更多信息
Endotronix报告心力衰竭传感器的早期数据 2022年5月24日 通过凯瑟琳·朗沃斯 无评论 Endotronix股份有限公司报告了SIRONA 2临床试验的阳性数据,该试验评估了其Cordella肺动脉压力传感器系统在纽约心脏协会(NYHA)III级心力衰竭(HF)患者中的安全性和有效性。 阅读更多信息
一个FRDA钱?随着sprint的继续,共济失调比赛的冠军尚未出现 2022年5月24日 通过兰迪·奥斯本 无评论 南加州大学共济失调工作组(University of Southern California ataxia working group,简称Enigma)最近在网上公布的研究结果,激发了人们对弗里德里克斯共济失调(Frderichs’s ataxia,FRDA)这一酝酿中的药物开发领域的更多兴趣,在这一领域,一些基因疗法和其他方法,加上一种有前景的小分子治疗正在进行中。 阅读更多信息
Springworks准备nirogacestat用于第三期硬纤维瘤数据的NDA 2022年5月24日 通过科马克·谢里登 无评论 Springworks Therapeutics Inc.计划在今年晚些时候为其主要候选药物nirogacestat提交一份NDA,用于治疗硬纤维瘤,因为关键的III期试验的顶线数据表明,它为患者提供了实质性的无进展生存益处。 阅读更多信息
“从东到西”的试验数据移动提高了多样性和质量问题 2022年5月24日 通过马里塞雷布罗夫 无评论 为了防止美国食品和药物管理局(FDA)没有从其咨询委员会得到关于仅基于中国临床试验数据的药物申请的信息,美国三名立法者致函FDA专员Robert Califf,表达他们对“目前临床数据的‘东西方’运动”的担忧,以支持批准me-to药物。 阅读更多信息
Athersys在中风数据中看到了“宝藏”,尽管该试验错过了终点 2022年5月24日 通过菲茨休 无评论 Athersys股份有限公司的股票于5月20日大幅下跌,其合伙人兼首席投资者希利奥斯K.K.报告称,他们自2016年以来共同开发的实验性细胞疗法Multistem(invimestrocel)错过了日本称为Treasure的II/III期缺血性中风研究的主要终点。许多Athersys投资者似乎将该结果视为Athersys正在进行的关键性三期中风研究Masters-2的坏消息。 阅读更多信息