Venostent的Selfwrap赢得突破性的设备称号 一种旨在降低慢性肾病(CKD)血液透析患者静脉移植失败率的组织工程聚合物包装已获得FDA突破性的设备设计。由总部位于休斯顿的Venostent Inc.开发的Selfwrap生物可吸收血管膜是一种大孔材料,包裹在血管周围,作为支架,确保静脉和动脉无缝协作,过滤出患者血液中的毒素。
Venostent的Selfwrap赢得突破性的设备称号 一种旨在降低慢性肾病(CKD)血液透析患者静脉移植失败率的组织工程聚合物包装已获得FDA突破性的设备设计。由总部位于休斯顿的Venostent Inc.开发的Selfwrap生物可吸收血管膜是一种大孔材料,包裹在血管周围,作为支架,确保静脉和动脉无缝协作,过滤出患者血液中的毒素。
Linamar推出新医疗解决方案集团 先进制造公司Linamar Corp.创建了Linamar Medtech,以利用其在医疗设备和部件领域的精密制造技能。这家新成立的合资公司将作为利纳马尔保护伞下的一个独立部门运营,以最近生产一系列产品的项目为基础,包括呼吸机系统和部件,这是2019冠状病毒疾病大流行应对措施的一部分。
Lumiradx密封糖化血红蛋白糖尿病测试CE标志 Lumiradx有限公司已为其糖尿病糖化血红蛋白测试获得CE标志。护理点(POC)自动手杖分析在Lumiradx便携式平台上运行,设计用于在七分钟内提供连接结果,可报告范围为20-130 mmol/mol HbA1c(4.0%至14.0%HbA1c)。
随着欧盟的IVDR REG生效,基础设施缺口依然存在 Medtech Europe表示:“不完整的体外诊断法规(IVDR)构成了关键的持续风险,需要紧急解决。”该公司欢迎欧盟新监管体系于5月26日生效。该行业机构表示,自该法规发布五年以来,在行业投入“大量资源来满足其要求”后,基础设施的一些关键要素“仍然没有完全投入使用,甚至没有到位”。Medtech Europe首席执行官SergeBernasconi表示:“至关重要的是,所有必要的基础设施都要到位,并立即投入使用。”。
专家意见被视为在Ethicon和直觉 Ethicon Endosurgery股份有限公司和直觉外科股份有限公司就机器人手术系统的专利问题在法庭上争论了一段时间,美国联邦巡回上诉法院(U.S.Court of Appeals for the Federal Circuit)对其中的另一项争议作出了裁决。
大冢将在日本推出Ai Brainscience的眼球跟踪认知测试应用程序 交易和并购 大冢制药有限公司(有限公司)和Ai Brainscience股份有限公司签署了一份日本独家销售协议,大冢将推出Ai Brainscience的眼球跟踪应用程序,用于测试认知功能。眼睛追踪应用程序AiBS-01可能成为第一个痴呆诊断应用程序,用于。。。
FDA支持两种人工智能解决方案以加快CVD诊断 监管的 美国FDA为促进人工智能(AI)的使用而采取的两项行动继续推动心脏病学的变革:对Rapidai Inc.的肺栓塞(PE)分诊和通知产品进行510(k)的清除,并对Anumana Inc.的肺动脉高压(PH)进行突破性的设备设计。。。
NICE推荐Sleepio数字应用程序代替安眠药治疗失眠 神经病学/精神病学 英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)告知英国初级保健医生,为失眠患者开一种数字治疗药物,而不是安眠药。Sleepio是总部位于伦敦的Big Health有限公司开发的一款应用程序,它使用一种算法来。。。
Healthquest筹集6.75亿美元用于投资新的医疗技术 Healthquest Capital Management Co.LLC以6.75亿美元的硬上限关闭了其超额认购的第四只基金,该公司表示,这家股本公司将加大对“医疗技术、诊断/工具、数字健康和创新服务之间的融合点”的投资。
伯明翰大学附属眼表疾病市场 目镜的 英国伯明翰大学(University of Birmingham,U.K.)开发的一项技术已被分离出来,作为一种潜在的眼表疾病治疗方法。创业公司希洛美治疗有限公司的平台技术是由该大学医疗技术研究所的材料科学家团队开发的。。。
卫星生物进入轨道,获得1.1亿美元VC资金,用于生物工程组织技术 卫星生物科学公司(Satellite Biosciences股份有限公司)已成为最新一家秘密出现的生物技术公司,该公司获得了超过1.1亿美元的风险投资,用于开发修复受损组织或器官的生物工程组织。由诺华前高管戴夫·列侬担任马萨诸塞州剑桥市首席执行官-总部位于。。。
Pangea Biomed以700万美元的价格推出泛癌反应预测仪 融资 Pangea Biomed有限公司获得了700万美元的种子融资,以快速开发其多癌症、多疗法反应预测因子Enlight。该平台结合了机器学习和RNA测序来绘制肿瘤分子特征图,并预测不同类型的癌症对。。。
Futura同意在英国和欧洲进行产品商业化的许可协议 许可证 Futura Medical plc已与非处方药(OTC)分销商Cooper Consumer Health SAS签署独家许可协议,将其局部凝胶性勃起功能障碍(ED)治疗Med3000在英国和欧洲商业化。根据协议条款,库珀将支付。。。
Sidekick与辉瑞合作,进一步提升了自己的实力 皮肤科 Sidekick Health AB扩大了与辉瑞公司的合作伙伴关系,在其集成数字治疗解决方案中增加了一种特应性皮炎产品。该应用程序今年将首先在英国推出,其次是比利时、挪威、荷兰、瑞典、法国、爱尔兰和日本。
Evotec、Sernova合作开发1型糖尿病的功能性治疗 医疗设备和技术 Evotec AG和Sernova Corp.正联手开发一种功能性治疗1型糖尿病的药物。这两家公司计划在2024年初提交IND申请,申请一种联合细胞治疗和医疗器械产品,该产品由Evotec的人类β细胞组成,该细胞来源于该公司的诱导多能干细胞。。。
Stratus合作伙伴Beacon将机器学习引入家庭脑电图监测 神经病学/精神病学 Beacon BiosSignals股份有限公司与Stratus Inc.合作,利用Beacon的机器学习驱动的神经分析平台,改善家庭大脑监测和神经诊断。Stratus Inc.是一家脑电图(EEG)服务提供商。此次合作将增加家庭研究的机会。。。
Getinge以2700万美元收购近红外成像公司Fluoptics 巨蟹座 Getinge AB正在收购荧光成像公司Fluoptics SAS的100%股权,Fluoptics SAS是一家利用该技术辅助手术的公司。Getinge将通过其子公司Getinge Infection Control SAS收购Fluoptics的所有流通股,并将支付约2700万美元现金。。。
澳大利亚计划进行更多以消费者为中心的设备改革 会议 澳大利亚治疗用品管理局(TGA)负责人约翰·斯凯里特(John Skerritt)在墨尔本举行的Ausmedtech 2022年年度会议上表示,近年来,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)对其医疗器械法规进行了一系列修改,主要是因为需要跟上不断变化的技术,。。。
新加坡更新软件作为医疗设备的指南,以扩大范围 监管的 新加坡健康科学局(HSA)最近更新了其《软件即医疗设备指南》(SAMD),以扩大其在一些相关事项上的范围。新的指导方针是在经过一段行业投入期后最终确定的,当时HSA收集了反馈,直到2021 8月中。。。。
美敦力为Resolute Onyx兜售数据,Picardia数据表明TAVR捷径 会议 上周FDA批准了其Onyx Frontier药物洗脱支架(DES),Medtronic plc在EuroPCR发布了一项使用其Resolute Onyx平台进行经皮冠状动脉介入治疗的真实多中心前瞻性研究结果。。。
下一代Navitor阀的1年数据显示,结果有所改善 会议 Abbott Laboratories股份有限公司介绍了其Portio-NG研究的一年结果,该研究评估了最新一代经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统,Navitor在严重主动脉瓣狭窄患者中的应用。该阀门包括一个新的。。。
雅培报告Triclip设备的实际结果 会议 雅培实验室(股份有限公司)在5月19日于巴黎举行的欧洲化学研究委员会会议上报告了其Triclip-Bright研究的30天结果。现实世界的结果表明,该公司的三尖瓣修复系统Triclip和Triclip G4经导管边缘到边缘。。。
Jenavalve首次在严重AR患者中获得Trilogy瓣膜的真实结果 会议 Jenavalve Technology股份有限公司为一项评估Jenavalve Trilogy经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统治疗严重主动脉瓣返流(AR)的安全性和有效性的研究提供了第一份真实数据。这个
Robocath报告机器人冠状动脉成形术研究结果 会议 Robocath SAS介绍了R-Evolution欧洲临床研究的结果,该研究评估了R-One机器人用于冠状动脉成形术的安全性和有效性。这项研究包括了六个欧洲中心的62名患者,与所有三个。。。
Boston Scientific吹捧第二代Neo2阀门的TAVR数据 会议 研究人员说,波士顿科学公司(Boston Scientific Corp.)的第二代Acurate Neo2瓣膜表现出比前一代更好的性能,瓣膜旁漏(PVL)减少了三倍。在热线/后期测试期间。。。