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生物世界- 2022年6月7日,星期二
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2022年6月7日
查看存档的问题
Novavax COVID-19疫苗获得adcom支持
考虑到诺瓦瓦克斯公司6月7日提交的COVID-19疫苗NVX-CoV2373的安全性和有效性数据,美国FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会以21比0、1票弃权的投票结果支持该疫苗的紧急使用授权并不令人意外,该疫苗已经在包括欧盟和加拿大在内的许多其他国家获得批准并正在使用。
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免疫公司在B轮融资7400万美元研发骨髓检查点抑制剂
Immunos Therapeutics AG完成了7400万美元的B轮融资,以开发其首款多功能免疫肿瘤候选药物IOS-1002,并进一步扩大其基于免疫刺激人类白细胞抗原分子的生物药物的产品线。
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Code筹集了a轮资金来开发杜氏和糖尿病疗法
Code Biotherapeutics Inc.获得了规模庞大且超额认购的A轮融资,用于开发治疗杜氏肌营养不良和1型糖尿病等罕见和遗传性疾病的项目。
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CALD负责为蓝鸟的elti -cel做简报这一点也不奇怪,因为betti -cel成绩不错
关于蓝鸟生物公司的两种基因疗法前景的adcom审查,美国食品和药物管理局的简报文件喜忧参半,华尔街欣然接受,该公司(纳斯达克代码:BLUE)收盘于3.61美元,上涨63美分,涨幅21%。
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美国FDA加速审批:是时候改革了?
美国FDA的加速审批路径如今成为了当务之急,因为国会希望通过在必须通过的用户收费立法中增加条款,使审批路径现代化;FDA去年加速批准Biogen Inc.的阿尔茨海默病药物Aduhelm (aducanumab)的争议仍在发酵;近年来,一些多年前获得加速审批的药物被撤回。
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Henlius的PD-1药物在治疗ES-SCLC的III期试验中显示阳性数据
上海恒利生物技术有限公司的抗pd -1单克隆抗体serplliumab作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗药物的III期临床试验获得阳性数据。
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新增了3家新企业,但美国的批准处于5年来的低点
全球监管活动略有下降,部分原因是大流行活动减少,美国FDA对药物和生物制剂的批准处于五年来的最低水平。
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生物世界内部播客:新的疗法竞相改变肌萎缩性侧索硬化症的致命过程
随着多学科治疗延长肌萎缩性侧索硬化症(ALS)患者的生存时间,提高他们的生活质量,一大批旨在减缓病情发展的新型肌萎缩性侧索硬化症(ALS)药物能否发挥作用?加入
BioWorld内幕
我们将在播客中讨论未来医学对ALS患者的影响。
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2022年6月7日的任命和晋升
生物制药行业的新员工和晋升,包括:Adarx, Alpine Immune, Athira, Awakn, Brooklyn, Cytovia, Emergence, Forte, Immunomic, Inozyme, NLS, Prolacta, Regenxbio, Targimmune。
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2022年6月7日的会议数据:ADA
生物制药公司在美国糖尿病协会第82届科学会议上提交了新的和更新的临床前和临床数据,包括:礼来,Sernova, Vertex, Zealand。
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2022年6月7日会议数据:ASCO
生物制药公司在美国临床肿瘤学会年会上提交了新的和更新的临床前和临床数据,包括:Adicet, Akeso, Alphamab, Amgen, Anheart, Arcellx, Astrazeneca, Atara, Aveo, Ayala, Biontech, BMS, Carsgen, Centessa, Clovis, CG, Corcept, Cstone, Curis, Cyteir, Effector, Eisai, Enterome, Gilead, Henlius, Immutep, In8bio, Innovent, Intensity, Jacobio, Janssen, JW, Kite, Legend, Linnaeus, Mei, Menarini, Merck, Mirati, Nanobiotix。
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2022年6月7日的融资
通过公共或私人融资的生物制药公司,包括:Cimcure, Concert, Coya, Evaxion, Inmed, Pinetree, Rockwell。
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2022年6月7日在诊所
临床更新,包括试验启动,注册状态和数据读数和出版物:Assembly, Arbutus, Corcept, Harmony, Innocare, Medexus, Neurocrine, Newamsterdam, Praxis, verasstem。
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2022年6月7日的其他新闻
生物制药事件,包括交易和合作关系,拨款,临床前数据和其他新闻简述:Aslan, Bavarian, Editas, Find, imatics, Kiromic, Microbion, MRM, SATT。
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2022年6月7日的监管行动
监管情况,包括全球药物提交和批准,临床试验批准和其他监管决定和指定:宏碁,安进,Antengene, Aum, Biocryst, Biondvax, BMS, Clarity, Cstone, Enlivex, GBT, Iaso, Innovent, Lexaria,辉瑞,revit, Senhwa, Sensorion, Sifi, Veru。
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