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2022年6月7日
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雅培、Dexcom继续为CGM提供甜美的产品
就在6月3日美国糖尿病协会(ADA)年会开幕之前,雅培实验室(Abbott Laboratories)的Freestyle Libre 3连续葡萄糖监测系统(CGM)获得了FDA的批准,随后,CGM和连续酮监测系统的组合突破性设备被指定。与此同时,Dexcom Inc.正在等待FDA批准其G7设备,该设备已经获得了CE标志。虽然这两家公司的目标和主要功能保持相似,但它们的市场发展道路却不同,这对它们的产品开发的影响在ADA会议期间变得更加明显。
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自动化胰岛素输送系统效果好,接受度高
在新奥尔良举行的美国糖尿病协会(ADA)年会上,几家公司展示了自动胰岛素输送(AID)系统的良好结果。对该系统(也称为人工胰腺系统)的研究表明,与连续血糖监测(CGM)系统的集成可以显著改善血糖控制,与多次每日注射(MDI)治疗或胰岛素泵治疗相比,有更多的时间范围(TIR)和更少的低血糖。
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索菲亚遗传学为人工智能肺癌研究取笑早期数据
Sophia Genetics SA在2022年美国临床肿瘤学会年会上分享了其多模式Deep-Lung-IV临床研究的初步发现。该研究利用Sophia的基于云的人工智能诊断平台来识别晚期肺癌患者免疫治疗反应的多模态预测特征。
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人工智能在放射学:有希望的开始,前方的路很长
人工智能(AI)和机器学习(ML)在2022年的医疗放射学领域非常流行,但全球监管机构都在努力设计监管框架,以确保安全和有效性,同时又不扼杀创新。然而,在这一医疗技术领域还有许多其他利益相关者,每个人都有自己的考虑。在这个六部分的系列中,
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将研究这些考虑因素,努力描述AI和ML目前的工作环境,以及这个环境在未来几年可能会是什么样子。
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FDA着眼于辐射灭菌试点以培育灭菌替代品
美国FDA器械中心继续推广环氧乙烷(EtO)的替代品作为医疗器械灭菌剂,最新的发展涉及辐射作为一种灭菌技术。该机构表示,它可能会在现有的灭菌方法未知的程序之后,开启一个新的辐射主文件程序,这可能会加速未来几年替代灭菌方法的采用。FDA的器械和放射健康中心最近宣布了一个替代EtO灭菌的试点项目,该项目将减少大量的监管备案。
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2022年6月7日的任命和晋升
医疗技术行业的新员工和晋升,包括:Better Therapeutics, Eyenovia, Medtronic, Mivi,皇家飞利浦。
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2022年6月7日的融资
通过公开或私人融资筹集资金的医疗技术公司,包括:
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2022年6月7日在诊所
临床更新,包括试验开始、注册状态和数据读数和出版物:Aerin Medical, Atricure, neuromedical, Wellair。
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2022年6月7日的其他新闻
医疗技术事件,包括交易和合作关系,拨款,临床前数据和其他新闻:BD, Brainlab, Cydar, Curexo, Dia Imaging, Harmonic Bionics, Jasper Health, Norcal Respiratory, Olink, Parata, Quipt, Remsleep, Retractable, Scimage, Singular Genomics, Thermo Fisher, Transmit, Twinstrand Biosciences, Valencia Technologies。
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