TGA明确了药物-器械组合产品的监管途径 2022年10月12日 通过Tamra萨米 没有评论 澳大利亚TGA已就药物-器械组合产品展开咨询,以帮助赞助商了解其产品可能通过的监管途径,因为这些组合产品可能不符合药物、生物制品或医疗器械的现有定义。 阅读更多
工业界对澳大利亚国家药品政策磋商取得的进展表示赞赏 2022年10月11日, 通过Tamra萨米 没有评论 对澳大利亚国家药品政策的审查始于2021年8月,但暂停到5月联邦选举后,以便让利益攸关方有更多时间提供反馈。 阅读更多
工业界对澳大利亚国家药品政策磋商取得的进展表示赞赏 2022年10月7日 通过Tamra萨米 没有评论 对澳大利亚国家药品政策的审查始于2021年8月,但暂停到5月联邦选举后,以便让利益攸关方有更多时间提供反馈。 阅读更多
FDA第二次拒绝了Lumos对Febridx的510(k)申请 2022年10月5日 通过Tamra萨米 没有评论 快速医疗点(POC)诊断公司Lumos diagnostics Holdings Pty。FDA的第二次裁决认为,Febridx没有证明与其510(k)申请中确定的原发药物具有实质的等同性,因此,FDA对Febridx的进入美国市场的希望再次落空。 阅读更多
Imugene宣布融资8000万澳元建立免疫肿瘤平台 2022年9月20日 通过Tamra萨米 没有评论 免疫肿瘤学公司Imugene Ltd.宣布进行8,000万澳元(合5,390万美元)的融资,这笔资金将使该公司能够在其免疫肿瘤学产品线中增加更多的研究,并寻求潜在的许可机会。Imugene首席执行官Leslie Chong表示,筹集的资金将使该公司能够进一步研究其他适应症或组合药物BioWorld.“我们可以利用现有的渠道做很多事情,现在我们的现金流大大增加了。” 阅读更多
感染 新的抗生素有望根除革兰氏阳性生物膜感染 2022年9月20日 通过Tamra萨米 没有评论 昆士兰大学的科学家们发明了一种新的抗生素,可以中和小鼠体内的各种革兰氏阳性细菌,包括对甲氧西林耐药等主要威胁金黄色葡萄球菌(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)。最近的一项研究发表在2022年9月14日的《科学转化医学在美国,这种新化合物的表现优于已获批准的抗生素万古霉素(vancomycin),它破坏了难以根除的细菌生物膜,同时产生了较低的耐药率。 阅读更多
Imugene宣布融资8000万澳元建立免疫肿瘤平台 2022年9月15日 通过Tamra萨米 没有评论 免疫肿瘤学公司Imugene Ltd.宣布进行8,000万澳元(合5,390万美元)的融资,这笔资金将使该公司能够在其免疫肿瘤学产品线中增加更多的研究,并寻求潜在的许可机会。Imugene首席执行官Leslie Chong表示,筹集的资金将使该公司能够进一步研究其他适应症或组合药物BioWorld.“我们可以利用现有的渠道做很多事情,现在我们的现金流大大增加了。” 阅读更多
Pharmaxis为PXS-4728在神经退行性疾病中的应用找到了新希望 2022年9月13日 通过Tamra萨米 没有评论 Pharmaxis Ltd.找到了新的资金,为一种药物注入了活力。这种药物看起来可能会被搁置一段时间,但现在看来似乎是治疗帕金森症和其他神经退行性疾病的不错选择。 阅读更多
occurs公司筹集1600万澳元用于开发慢性肾脏疾病的先导候选药物OCX-063,目前正在寻找合作伙伴 2022年9月13日 通过Tamra萨米 没有评论 总部位于墨尔本的acax Pty Ltd.宣布获得价值1,600万澳元(合1,100万美元)的B轮融资,该轮融资将推动OCX-063先导候选药物进入慢性肾脏疾病的II期临床试验。此次融资由Brandon bicatalyst和Uniseed共同牵头,其中包括澳大利亚生物医学孵化器Cureator提供的150万澳元的赠款。 阅读更多
人工智能胚胎分析将怀孕时间缩短12% 2022年9月7日 通过安妮特•博伊尔 没有评论 对于八分之一努力受孕的夫妇来说,通过在诊断、个性化治疗和胚胎选择方面使用人工智能(AI)在不孕症治疗方面取得的进步,可能很快就意味着没有孩子和梦想中的家庭之间的区别。 阅读更多