2021年2月5日的监管前线 2021年2月5日 通过玛丽的权力 没有评论 影响医疗设备和技术的最新全球监管新闻、变化和更新,包括:EMA发起OPEN合作;NICE评估指导过程;佛罗里达研究员起诉。 阅读更多
人工智能伙伴关系“推动行业向前发展” 试验招募,保留率提高,但辍学率在后期研究中持续存在 2020年2月11日 通过玛丽的权力 没有评论 生物制药行业为提高临床试验参与者的招募和留住而采用的多种策略似乎取得了成效。塔夫茨药物开发研究中心(CSDD)的研究人员在1 / 2月发布的《塔夫茨药物开发研究中心全球招募业绩基准影响报告》中称,超过四分之三(77%)的研究提前或提前完成了招募。 阅读更多
WARF治疗公司改写了传奇TTO的药物发现规则 2019年12月24日 通过玛丽的权力 没有评论 十多年前,威斯康辛校友研究基金会(Wisconsin Alumni Research Foundation,简称WARF)在药物研发方面的早期尝试曾在美国的专利浪潮中掀起波澜。如今,该基金会在药物研发方面采取了更有经验的方法。 阅读更多
神经学“适应”肿瘤学模型与新的试验设计 2019年11月4日, 通过玛丽的权力 没有评论 肿瘤学领域通过I-SPY 2(通过影像学和分子分析预测治疗反应的系列研究调查2)、Puma生物技术公司的泛her酪氨酸激酶抑制剂neratinib (Nerlynx)作为转移性乳腺癌新辅助治疗的II期研究,以及正在进行的多药物、生物标志物驱动的非小细胞肺癌试验(lung - map),开创了适应性试验设计的先机。 阅读更多
小分子RNA修复,旨在给无法药物的人下药 2019年9月3日 通过玛丽的权力 没有评论 最近的两笔交易向制药行业发出信号,表明用小分子疗法靶向以前不能耐药的RNA的努力可能正从学术努力转向富有成效的应用。 阅读更多
Exscientia、Rallybio与RE Ventures合作开发稀有药物发现引擎 2019年8月30日 通过玛丽的权力 没有评论 一年前,Rallybio LLC获得了3700万美元的A轮融资,以支持其解决最迫切的罕见疾病的使命。一年后,Rallybio LLC与Exscientia Ltd.联合成立了RE Ventures,这是一家合资公司,旨在加速发现针对罕见疾病适应症的小分子药物疗法。 阅读更多
十年的发现导致了心血管基因治疗的努力 2019年8月15日, 通过玛丽的权力 没有评论 总部位于费城的Renovacor Inc.经过近10年的筹备,首次通过机构融资扬帆起航。该公司完成了由Novartis Venture Fund、Broadview Ventures和Bioadvance共同领投、New Leaf Venture Partners和意大利Innogest Capital参与的1100万美元A轮融资。 阅读更多
没有“休息”的DED,因为想要大片的人骑在首位 2019年6月28日 通过玛丽的权力 没有评论 该公司正在寻找一种干眼病(DED)疗法,以取代爱力根公司(Allergan plc)的重磅产品环孢素(Restasis)。总部位于都柏林的爱力根公司试图用27项专利保护Restasis,其中包括6项著名的2017年分配给圣瑞吉莫hawk部落(st . Regis Mohawk Tribe)的专利,然后获得了永久许可,试图防止其在2024年到期。 阅读更多
没有“休息”的DED,因为想要大片的人骑在首位 2019年6月24日 通过玛丽的权力 没有评论 该公司正在寻找一种干眼病(DED)疗法,以取代爱力根公司(Allergan plc)的重磅产品环孢素(Restasis)。总部位于都柏林的爱力根公司试图用27项专利保护Restasis,其中包括6项著名的2017年分配给圣瑞吉莫hawk部落(st . Regis Mohawk Tribe)的专利,然后获得了永久许可,试图防止其在2024年到期。 阅读更多
超越“beta”测试:地中海贫血管道走向市场 2019年5月31日 通过玛丽的权力 没有评论 血液学界正在热烈讨论蓝鸟生物公司(Bluebird Bio Inc.)即将批准的慢球蛋白细胞和基因疗法Zynteglo (betibeglogene darolentivec),它有望成为第一种治疗血液疾病-地中海贫血的基因疗法,也是该公司上市的第一款产品。 阅读更多