首次NETosis生物标志物测试的意志评分CE评分 2022年5月31日 通过梅格·布莱恩特 无评论 Volitionrx有限公司凭借其Nu获得CE标志。用于检测、评估和管理NETosis的Q-NETs试验,NETosis是一种以释放中性粒细胞胞外陷阱或NETs为特征的细胞死亡类型。这项测试是第一个被批准用于患者管理网络测量的生物标志物,很快将在欧盟27个成员国的临床上使用。 阅读更多信息
Linamar推出新医疗解决方案集团 2022年5月27日 通过梅格·布莱恩特 无评论 先进制造公司Linamar Corp.创建了Linamar Medtech,以利用其在医疗设备和部件领域的精密制造技能。这家新成立的合资公司将作为利纳马尔保护伞下的一个独立部门运营,以最近生产一系列产品的项目为基础,包括呼吸机系统和部件,这是2019冠状病毒疾病大流行应对措施的一部分。 阅读更多信息
Pleno在预售系列A中筹集1500万美元,以推进多组学平台 2022年5月25日 通过梅格·布莱恩特 无评论 Pleno股份有限公司已获得由Medical Excellence Capital和Alexandria Venture Investments牵头的a系列前期融资1500万美元。这些收益将支持初创公司Pleno的超编码多元仪器平台的开发。在融资方面,普莱诺任命格雷戈里·卢西尔为董事会主席。 阅读更多信息
Bonesupport赢得FDA首例抗生素洗脱骨移植的批准 2022年5月19日 通过梅格·布莱恩特 无评论 美国FDA重新批准了Bonesupport AB的Cerament G,这是一种用于治疗骨髓炎的抗生素洗脱骨移植物。该公司计划于9月底或10月初在美国上市。 阅读更多信息
Stratus合作伙伴Beacon将机器学习引入家庭脑电图监测 2022年5月13日 通过梅格·布莱恩特 无评论 Beacon BiosSignals股份有限公司与Stratus Inc.合作,利用Beacon的机器学习驱动的神经分析平台,改善家庭大脑监测和神经诊断。Stratus Inc.是一家脑电图(EEG)服务提供商。这项合作将增加阿尔茨海默病和其他神经疾病的家庭研究机会。 阅读更多信息
Neuronitics赢得FDA批准Neurostar TMS治疗强迫症 2022年5月11日 通过梅格·布莱恩特 无评论 FDA已将Greenlight Neuronics Inc.的Neurostar经颅磁刺激(TMS)系统作为成人强迫症(OCD)的辅助治疗。这种使用重复的聚焦磁脉冲刺激脑细胞的非侵入性治疗方法已经在美国、日本和其他一些严重抑郁症(MDD)国家获得批准并上市。 阅读更多信息
Abbott's Tacticath在持续性心房颤动研究中得分较高 2022年5月4日 通过梅格·布莱恩特 无评论 雅培实验室(Abbott Laboratories)报告的PERSIST-END研究结果表明,在15个月的随访中,使用Tacticath接触力消融传感器(Tacticath SE)治疗持续性心房颤动(AF)的患者中,近九成没有心律失常症状。该公司表示,该研究结果支持了2021 11月FDA对持续性房颤的批准,也显示患者的生活质量有了显著改善,医疗资源的使用减少了50%以上。 阅读更多信息
Tectraum完成Pro2cool脑震荡治疗研究 2022年5月4日 通过梅格·布莱恩特 无评论 低温治疗初创公司Tectraum股份有限公司已经完成了其Pro2cool设备治疗脑震荡的关键试验的患者登记。该公司预计将在今年年底前将结果提交给美国食品和药物管理局,以支持监管部门的批准,并于2023年第一季度在美国推出Pro2cool。 阅读更多信息
轮回视觉启动下一代AMD植入物IDE试验 2022年4月27日 通过梅格·布莱恩特 无评论 Samsara Vision股份有限公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,开始一项基于美国的PMA补充试验,以评估其小切口下一代植入式微型望远镜SING IMT对晚期年龄相关性黄斑变性(AMD)患者的视力和安全性的改善。该设备自2020年起在欧盟上市。 阅读更多信息
Biofourmis斥资3亿美元推出D系列,为DTx、虚拟护理产品提供支持 2022年4月26日 通过梅格·布莱恩特 无评论 Biofourmis股份有限公司在General Atlantic牵头的D系列融资中获得了3亿美元,CVS Health和现有投资者参与了该融资。据高管表示,这一轮谈判将这家总部位于波士顿的公司的估值提升至逾10亿美元,并使其成为独角兽。Biofourmis将利用这些资金推动其虚拟护理产品和数字治疗(DTx)的下一阶段增长。 阅读更多信息