Henlius的PD-1药物在治疗ES-SCLC的III期试验中显示阳性数据 2022年6月7日 通过蓬丹 无评论 上海恒流生物科技有限公司的抗PD-1单克隆抗体serplulimab在作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗的III期试验中产生了阳性数据。 阅读更多信息
Xzing一次性电子结肠镜获中国NMPA批准 2022年6月3日 通过蓬丹 无评论 深圳市旭正科技有限公司(有限公司)的Endofresh一次性电子结肠镜获得了中国NMPA的上市许可。一次性结肠镜提供1920 x 1080像素的图像,有助于诊断。它配有辅助水和透镜清洗功能,以确保整个内窥镜检查过程中的清晰视野。它还允许用户以不超过210度的任何弯曲角度插入内窥镜附件。 阅读更多信息
葛兰素史克2剂HPV疫苗在中国获得扩大批准 2022年5月31日 通过蓬丹 无评论 中国已批准葛兰素史克公司的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗Cervarix为9至14岁女孩接种。HPV二价疫苗用于预防宫颈癌,分两次接种16型和18型。该公司表示,这是中国批准的首个针对该年龄组的进口双剂量HPV疫苗。2016年7月,针对9至25岁女孩和女性的Cervarix三剂量计划获得中国批准。迄今为止,双剂量方案已在全球约100个市场获得批准。 阅读更多信息
Turning Point以2.2亿美元的交易从Lanova获得ADC的全球权利 2022年5月24日 通过蓬丹 无评论 Turning Point Therapeutics股份有限公司已获得兰诺娃医药有限公司的近全球权利,以2500万美元的预付款开发和商业化针对Claudin18.2的抗体药物结合物(ADC)。该协议不包括大中华区和韩国。 阅读更多信息
Acea制药公司未能在中国为阿比替尼开绿灯 2022年5月24日 通过蓬丹 无评论 浙江Acea制药有限公司(有限公司)的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂阿比替尼未能获得中国NMPA的上市批准。NDA基于阿比替尼对EGFR Thr790Met-point突变阳性非小细胞肺癌患者的II期试验,这些患者的疾病进展来自先前的EGFR抑制剂。 阅读更多信息
Acea制药公司未能在中国为阿比替尼开绿灯 2022年5月20日 通过蓬丹 无评论 浙江Acea制药有限公司(有限公司)的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂阿比替尼未能获得中国NMPA的上市批准。NDA基于阿比替尼对EGFR Thr790Met-point突变阳性非小细胞肺癌患者的II期试验,这些患者的疾病进展来自先前的EGFR抑制剂。 阅读更多信息
Turning Point以2.2亿美元的交易从Lanova获得ADC的全球权利 2022年5月18日 通过蓬丹 无评论 Turning Point Therapeutics股份有限公司已获得兰诺娃医药有限公司的近全球权利,以2500万美元的预付款开发和商业化针对Claudin18.2的抗体药物结合物(ADC)。该协议不包括大中华区和韩国。 阅读更多信息
默克公司以14亿美元的交易从科伦公司获得抗癌药物的全球使用权 2022年5月17日 通过蓬丹 无评论 在一笔潜在价值超过14亿美元的交易中,四川科伦制药有限公司(有限公司)将一种治疗癌症的大分子药物授权给默克公司(股份有限公司),以便在中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区开发和商业化。 阅读更多信息
知非绿珠获得IntraAcc百日咳疫苗使用权 2022年5月17日 通过蓬丹 无评论 北京知非绿珠生物制药有限公司(有限公司)以未披露的条款从IntraAcc B.V.获得了百日咳候选疫苗的使用权。知非绿珠获得了在中国开发和商业化疫苗的独家权利,以及在非洲、南美和部分亚洲国家的非独家权利。反过来,如果疫苗上市,IntraAcc有资格获得里程碑式的预付款和净销售额的特许权使用费。 阅读更多信息
Orion在1500万欧元的交易中获得Jemincare非阿片类止痛药的使用权 2022年5月17日 通过蓬丹 无评论 猎户座公司(Orion Corp.)已在中国境外为江西捷明康集团有限公司(有限公司)的一种非阿片类止痛药候选人获得全球独家权利。这项关于口服钠通道抑制剂JMKX-000623的交易为捷明康带来了1500万欧元(1560万美元)的预付款。 阅读更多信息