生物标记物分析显示Actinogen的xanam在阿尔茨海默病中的临床价值 2022年10月11日, 通过Tamra萨米 没有评论 Actinogen Medical Ltd.的Xanadu II期临床试验的一项新分析显示,在生物标志物阳性的轻度阿尔茨海默病患者中,先导化合物Xanamem具有明显的临床效果,而在早期试验中未见此效果。 阅读更多
随着关键的特应性皮炎试验到达终点,连接中国国家药品监督管理局 2022年10月11日, 通过多丽丝玉 没有评论 Connect Biopharma Holding Ltd.的IL-4Rα结合候选药物CBP-201在中国一项针对中重度特应性皮炎患者的关键试验中获得了阳性数据,这使该公司在未来几个月与中国监管机构接触,讨论可能的NDA申请。 阅读更多
结果显示,Paradigm的注射用Zilosul可能对骨关节炎有改善作用 2022年10月4日, 通过Tamra萨米 没有评论 Paradigm生物制药有限公司报告了Zilosul(聚硫酸戊聚糖/PPS) II期临床试验的主要数据,这些数据表明,这种治疗膝骨关节炎的非阿片类药物在控制疼痛方面是有效的,而且有可能改善疾病。 阅读更多
当lecanemab满足主要、次要终点时,早期阿尔茨海默氏症的清晰度是一项突破 2022年10月4日, 通过Tamra萨米 没有评论 分析人士对Eisai有限公司和Biogen Inc.对lecanemab进行的III期明确阿尔茨海默病(AD)临床试验的积极结果持乐观态度,该试验满足了主要和次要终点,大多数分析师认为,该数据应该足够获得FDA批准,用于AD导致的轻度认知障碍。 阅读更多
Polaris的主要候选药物pegargiminase在II/III期关键性原子试验中满足主要、次要终点 2022年9月27日 通过Tamra萨米 没有评论 Polaris制药公司的聚乙二醇精氨酸脱亚胺酶(聚乙二醇化精氨酸脱亚胺酶/ADI-PEG 20)满足了在恶性胸膜间皮瘤关键II/III期原子研究中纳入的患者的总生存期的统计显著改善的主要终点和无进展生存期的显著改善的次要终点。 阅读更多
ESMO 2022:和记黄埔三期mCRC的成果为监管谈判奠定了“坚实的基础” 2022年9月20日 通过大卫·何 没有评论 和记黄埔的一位发言人表示,和记黄埔的III期试验结果显示,该公司的靶向治疗药物fruquintinib对转移性结直肠癌患者的死亡风险和疾病进展风险分别降低了34%和68%,这“为和记黄埔与全球监管机构展开讨论奠定了坚实的基础”BioWorld. 阅读更多
随着Morphic进入第二阶段,新的LPAM主角进入IBD故事 2022年9月20日 通过兰迪。奥斯本 没有评论 2014年5月,武田制药有限公司(Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.)的Entyvio (vedolizumab)获得批准,为溃疡性结肠炎和克罗恩病患者提供了一种重要的作用机制,这是一个可喜的消息,但也意味着一个繁琐的给药过程——每6周需要30分钟的输液,这是其他研发人员正在试图弥补的缺陷。在这些有潜力的药物中,最突出的是Morphic Holding Inc.和主角Therapeutics Inc.。Morphic Holding Inc.有一种口服候选药物,其作用机制与Entyvio相同。 阅读更多
古巴治疗帕金森氏症和阿尔茨海默氏症的药物进入三期 2022年9月13日 通过塞吉奥举行 没有评论 古巴研发的一种有望治疗阿尔茨海默病和帕金森病的试验性药物已进入三期试验,科学家们对此前的研究结果持乐观态度。这种名为Neuroepo、品牌为Neuralcim的候选者是由这个加勒比国家的国有实验室分子免疫学中心(也以其西班牙语首字母缩写CIM而出名)开发的。 阅读更多
HPT中的低点:武田的纳特帕拉结可能会使甲状腺发挥水平 2022年9月13日 通过兰迪。奥斯本 没有评论 2022年3月,武田制药有限公司发布了关于治疗甲状旁腺机能减退症(HPT)的重组人甲状旁腺激素纳特帕拉(Natpara)的坏消息,这使得人们对这个已经泡沫不断的领域产生了更多的兴趣,在这个领域,大大小小的公司都有在不同临床阶段的前景。 阅读更多
日本Healios公司将其ipsc衍生的基因工程杀手细胞推向临床 2022年8月30日 通过Tamra萨米 没有评论 日本Healios K.K.公司正在与日本制药和医疗器械管理局(Pharmaceutical and Medical Devices Agenc)讨论其多stem体细胞干细胞产品的监管路径。该公司已对其多stem体细胞干细胞产品进行了缺血性中风的II/III期试验,以及急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome)的II期试验。 阅读更多