富士胶片授权Cynata的干细胞治疗GVHD,价值4300多万美元 2019年9月25日 通过Tamra萨米 没有评论 澳大利亚珀斯——总部位于墨尔本的再生医学公司Cynata Therapeutics有限公司正享受着一点追逐的热潮,因为富士公司执行了其许可期权,开发和商业化Cynata的主要Cymerus间充质干细胞(MSC)产品cyp001,用于移植物治疗。与此同时,Cynata是Dainippon Sumitomo的收购目标。 阅读更多
FDA批准IDE对Avita Medical的Recell系统进行关键研究 2019年9月18日 通过利兹·霍利斯 没有评论 总部位于澳大利亚墨尔本的再生医学公司阿维塔医疗有限公司从FDA收到了好消息。该公司在加州瓦伦西亚也有分支机构。该公司表示,fda对一项关键试验(NCT04091672)的研究设备许可申请(NCT04091672)表示赞赏,该试验评估了Recell自体细胞收集设备结合网状自体移植治疗急性全层皮肤缺损的安全性和有效性,如脱手套、挤压伤、擦伤、撕裂伤和手术伤口。 阅读更多
澳大利亚提议修改装置的基本原则,以符合国际惯例 2019年9月17日 通过Tamra萨米 没有评论 澳大利亚,珀斯——治疗用品管理局(TGA)正在就一项建议寻求反馈,该建议旨在改变澳大利亚医疗器械的安全和性能基本原则,以更紧密地反映新的欧盟医疗器械法规(EU MDR)。 阅读更多
澳大利亚的Mesoblast公司与德国的Grünenthal公司签署了10亿美元的潜在协议 2019年9月11日 通过Tamra萨米 没有评论 澳大利亚细胞治疗开发商Mesoblast有限公司与德国Grünenthal集团合作,开发和商业化Mesoblast公司的同种异体细胞治疗候选药物MPC-06-ID,该交易将在欧洲、拉丁美洲和加勒比地区展开。 阅读更多
外泌药与外泌体治疗进入临床,可能破坏干细胞治疗 2019年9月11日 通过Tamra萨米 没有评论 珀斯,澳大利亚-根据Exopharm有限公司创始人兼首席执行官Ian Dixon的说法,干细胞治疗未能兑现其承诺,他说他相信外泌体,或干细胞释放的细胞外泡,可能会成为再生医学领域的颠覆者。 阅读更多
外泌药与外泌体治疗进入临床,可能破坏干细胞治疗 2019年9月9日 通过Tamra萨米 没有评论 珀斯,澳大利亚-根据Exopharm有限公司创始人兼首席执行官Ian Dixon的说法,干细胞治疗未能兑现其承诺,他说他相信外泌体,或干细胞释放的细胞外泡,可能会成为再生医学领域的颠覆者。 阅读更多
人工智能有望提高澳大利亚的医疗效率,增加就业机会 2019年9月4日 通过Tamra萨米 没有评论 澳大利亚珀斯——澳大利亚生物技术公司首席执行官Lorraine Chiroiu在接受《亚洲生物世界》采访时表示,人工智能和机器学习(AI/ML)在澳大利亚医疗保健行业的应用非常普遍,它为技术和最终为患者提供了机会,人们对此感到兴奋。2022年世界杯阿根廷赛程 阅读更多
澳大利亚:没有计划通过单独的途径监管人工智能和机器学习 2019年8月23日, 通过Tamra萨米 没有评论 澳大利亚珀斯——澳大利亚很可能不会为药物开发或医疗设备中使用人工智能或机器学习(AI/ML)的软件应用程序起草单独的指导或法规。相反,美国医疗用品管理局(TGA)将把软件下的AI和ML归类为医疗设备(SaMD),用于诊断、预防、监测或治疗或减轻疾病。 阅读更多