Grail与NHS合作进行大规模癌症研究 2022年6月6日 通过凯瑟琳·朗沃思 没有评论 Grail LLC报告了一项与英国NHS合作的新研究,以评估其Galleri多种癌症早期检测测试(MCED)在减少晚期癌症诊断方面的临床效用。总部位于加州门洛帕克的Grail公司在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上介绍了这项研究设计。这项随机对照试验将招募14万名年龄在50-77岁之间、生活在英格兰各地的无症状参与者,以确定Galleri能否在癌症不太严重的早期阶段发现癌症。 阅读更多
长期的变化导致了血液干细胞的临界点 2022年6月3日 通过Nuala莫兰 没有评论 两项研究相继发表自然研究了造血干细胞随着年龄的增长而积累的突变,对这种细胞在整个生命周期中如何变化的整体格局有了新的见解。 阅读更多
在收购施乐辉资产后,希利瓦将复活伤口护理细胞疗法 2022年6月1日 通过科马克•谢里丹 没有评论 瑞士伤口护理专业公司Healiva SA从smith&nephew plc手中收购了两项细胞治疗资产。Healiva首席执行官兼创始人Priyanka Dutta-Passecker表示,财务条款没有披露,但其中包括预付款和“延期福利”BioWorld.这笔交易意味着这家总部位于卢加诺的公司(成立于2020年)最早可以在2023年计入收入。 阅读更多
Vitestro自动抽血设备将减少抽血医生的工作量 2022年6月1日 通过Nuala莫兰 没有评论 Vitestro BV在荷兰向临床医生展示了其自动放血设备的原型后,正准备进行关键的临床研究。 阅读更多
Theraclion推出新的机器人静脉平台 2022年5月31日 通过伯纳德Banga 没有评论 在推出首款Sonovein设备不到三年后,Theraclion SA推出了其ce标志的第三代平台Sonovein HD。这代表了用于静脉曲张无创治疗的新一代机器人平台。新版本集成了过程中技术数据的采集和分析。 阅读更多
Volition在第一次NETosis生物标志物测试中获得CE标记 2022年5月31日 通过梅格科比 没有评论 Volitionrx Ltd.凭借其Nu获得了CE标志。qnets测试用于检测,评估和管理NETosis,一种以中性粒细胞细胞外陷阱或NETs释放为特征的细胞死亡类型。该测试是第一个被批准用于患者管理的NETs测量的生物标志物,将很快在欧盟27个成员国的临床使用。 阅读更多
随着欧盟IVDR法规的生效,基础设施缺口仍然存在 2022年5月27日 通过Nuala莫兰 没有评论 “不完整的体外诊断法规(IVDR)构成了严重的持续风险,需要紧急解决,”Medtech Europe表示,它欢迎5月26日欧盟新监管体系的生效。该行业组织表示,自该规定发布五年以来,在该行业投入“大量资源以满足其要求”之后,基础设施的一些关键要素“仍然没有完全运作,甚至没有到位”。医疗技术欧洲公司首席执行官Serge Bernasconi说:“至关重要的是,所有必要的基础设施都要到位,并立即投入运营。” 阅读更多
Lumiradx为糖化血红蛋白糖尿病检测获得CE标记 2022年5月27日 通过凯瑟琳·朗沃思 没有评论 Lumiradx Ltd.获得了用于糖尿病的糖化血红蛋白检测的CE认证。即时检测(POC),自动指贴检测在Lumiradx便携式平台上运行,旨在在7分钟内提供连接结果,报告范围为20-130 mmol/mol HbA1c(4.0%至14.0% HbA1c)。 阅读更多
欧洲医疗技术行业采用新的商业道德规范 2022年5月26日 通过伯纳德Banga 没有评论 涵盖诊断、医疗设备和数字健康的欧洲医疗技术行业行业协会Medtech Europe刚刚通过了一项新的商业道德行为准则。 阅读更多
安格尔的Parsortix液体活检系统首次获得FDA批准 2022年5月26日 通过凯瑟琳·朗沃思 没有评论 英国安格尔公司(Angle plc)成为第一家获得美国食品和药物管理局(FDA)产品许可的公司,可以收集完整的癌细胞进行分析。Angle公司报告称,其Parsortix系统获得了FDA的批准,用于从转移性乳腺癌患者血液中捕获和收集循环肿瘤细胞(ctc)。消息传出后,这家aim上市公司的股价飙升了50%以上。 阅读更多