2022年5月19日的监管行动 2022年5月19日 无评论 监管快照,包括全球药物提交和批准、临床试验批准和其他监管决定和名称:Acelrx、Active Biotech、Alnylam、Calliditas、Cansino、Cytovation、Gedea。 阅读更多信息
2022年5月19日的其他新闻 2022年5月19日 无评论 生物制药事件,包括交易和合作伙伴关系、拨款、临床前数据和其他简要新闻:7 Hills、9 Meters、Acuitas、Adaptimune、Adial、Adverum、Agios、Akouos、Alcyone、Allogene、Almirall、Ambys、Applied Molecular Transport、ASC、Anticancer、Autobahn、Aviadobio、Avrobio、Awakn、Biomea、Biomoti、Blade、Capsida、Chemicentryx、Clearmind、基石、Defense、Delsitech、Editas、,Emendo、Encoded、Immunome、Inversago、Locanabio、Myeloid、Myrtelle、Neurogene、Postera、Purnovate、Rafael、Recode、Rescue Hearning、Rhovac、Transcode、Tscan、Umoja、Vaxart、Vedere、Voyager。 阅读更多信息
太少,太晚:世界卫生组织专家小组表示,世界易受另一场大流行的影响 2022年5月18日 通过李·兰登伯格 无评论 一年前,世界卫生组织(WHO)流行病防备和应对独立小组呼吁进行改革,使2019冠状病毒疾病成为最后一次大流行,但该小组仍因缺乏进展而深感沮丧。 阅读更多信息
2022年5月18日的监管行动 2022年5月18日 无评论 监管快照,包括全球药物提交和批准、临床试验批准和其他监管决定和名称:Alzamend、Ananda、Biontech、Cytodynamics、Gilead、Huyabio、Incanex、Janssen、Nouscom、Pfizer、Sorrento、Teva。 阅读更多信息
2022年5月18日的其他新闻 2022年5月18日 无评论 生物制药事件,包括交易和合作、赠款、临床前数据和其他简要新闻:Acuitas、Gilead、同源、In8bio、Itolerance、Janssen、Kadimastem、Keros、Kyowa Kirin、Lassen、Luca、Metagenomi、Model、Neubase、Precision、Senti、Swanbio、Tonix、Vectory、Verastem。 阅读更多信息
Labcorp与EUA就2019冠状病毒疾病、流感和呼吸道合胞病毒测试、糖尿病筛查测试开展DTC业务 2022年5月17日 通过安妮特·博伊尔 无评论 这场大流行成倍地扩大了向更多患者驱动的医疗保健的转移,包括家庭监控、可穿戴医疗设备和远程医疗。可以说,在SARS-CoV-2数十种快速检测的紧急使用授权(EUA)的引领下,检测出现了最大的转变。美国控股公司实验室公司(Labcorp)将从这一趋势中受益更多,欧盟将进行非处方多重呼吸道病毒检测,并于本周推出用于检测血红蛋白A1c(HbA1c)的家庭收集试剂盒。 阅读更多信息
美国FDA将2019冠状病毒疾病助推器的年龄降低至5岁 2022年5月17日 通过马里塞雷布罗夫 无评论 虽然美国5岁以下的儿童仍然没有针对2019冠状病毒疾病的疫苗保护,但5岁及以上的儿童可能会接种第三次疫苗。5月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准,辉瑞公司(Pfizer Inc.)-生物技术公司(Biontech)SE疫苗的一剂增强剂可用于至少提前五个月完成主要两剂系列的5至11岁儿童。 阅读更多信息
英国生物技术公司RQ Bio与阿斯利康达成价值1.57亿美元的2019冠状病毒疾病抗体交易 2022年5月17日 通过理查德·斯坦斯 无评论 一家不知名的英国生物技术公司RQ Biotechnology Ltd.从隐形模式中脱颖而出,与阿斯利康公司就其单克隆抗体达成了1.57亿美元的许可协议,旨在保护易受感染和免疫抑制的人群免受SARS-CoV-2感染。 阅读更多信息