监管双子座:新冠肺炎对FDA及以后的重大影响 玩 听 持续时间:29:00 12-09-2021 在制药行业不断加速药物发现、临床开发和商业成功的过程中,政府监管有时似乎进展缓慢。但是,即使快速回顾一下2021的监管亮点,也会发现一切都离事实越来越远。从新冠肺炎和癌症到Aduhelm和更广泛的医疗保健生态系统,发生了巨大的变化——不仅仅是在美国。加入我们,从公共利益医学中心主席彼得·皮茨(Peter Pitts)以及其他角色的角度来看待这一快速变化的景观。“突然之间,每个人都成了监管专家,”他说。免费啤酒能让我们到达目的地吗?听录音找出答案。 下载成绩单 下载一集
延长人类寿命 玩 听 持续时间:41:38 07-17-2022 在里面延长人类寿命一生物世界在一份特别报告中,研究小组研究了最新的科学成果、可作为药理学目标的关键生物驱动因素以及开发潜在“青春之泉”候选药物的公司。在《生物世界内幕》播客的这一集中,团队讨论了报告的亮点和关键要点。在可能成为人类圣杯的情况下,抗衰老药物将同时降低多种与年龄相关疾病的风险。生物世界研究发现,对延长寿命药物的投资和临床试验的数量正在增加。我们能跳过许多衰老疾病吗?其影响可能是惊人的。公平获得应对老龄化的药物和疗法可以在很大程度上降低医疗成本,提高生活质量。 下载成绩单 下载一集
新疗法争相改变肌萎缩侧索硬化症的致命病程 玩 听 持续时间:33:04 06-03-2022 随着多学科护理延长了肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的生存期并改善了他们的生活质量,大量新的ALS药物竞相减缓其进展是否能起到作用?美国FDA对Amylyx Pharmaceuticals Inc.的AMX-0035审查的意外延期,以审查新数据,加上一个主要ALS平台试验的近期读数,可能很快就会提供答案。加入生物世界内幕播客中,我们与来自Amylyx和Clene Inc.的高管以及宾夕法尼亚州立大学ALS的一位关键专家就ALS患者的医学前景进行了交谈。 下载成绩单 下载一集
生物制药的更正?2022年第一季度投资既有上升也有下降 玩 听 持续时间:17:38 05-02-2022 2022年对生物制药公司的投资能否像2021那样激进?2021年的生物制药交易创下了1968年的记录,价值约2135亿美元?到目前为止,2022年可能是自2017年以来的最低融资年。但是,从风险投资的角度来看,私营企业在第一季度通过129笔交易筹集了57亿美元,成为历史上第二好的第一季度,2021位居榜首。显然,投资者和私营公司一直保持着对2022年的兴趣。与此同时,交易量下降,但价值上升,这意味着生物制药高管们意识到,他们可以通过许可和合作以更少的资金获得创新技术。生物世界高级分析师凯伦·凯里(Karen Carey)通过以下方式探索数据:编剧Lee Landenberger解释了第一季度发生的事情以及第二季度的发展方向。 下载成绩单 下载一集
谁为疾病控制与预防中心的重大新冠肺炎决策提供建议?结果如何? 玩 听 持续时间:24:23 02-22-2022 CDC的免疫实践咨询委员会(ACIP)总是有一个完整的时间表,但新冠肺炎极大地充实了它。一些公共卫生政策观察家怀疑,增加的责任是否符合疾病预防控制中心的需要,疾病预防控制委员会是否对委员会给予了足够的关注。威廉·沙夫纳(William Schaffner)是卫生政策部预防医学教授,也是范德比尔特大学医学院传染病科医学教授,1982年加入了ACIP。他对委员会作为国家传染病基金会与ACIP的联络人的工作方式有着深刻的见解。他加入了生物世界工作人员作家李·兰登伯格(Lee Landenberger)将讨论该委员会以及它如何做出最终影响公共卫生政策的重大决策。下载成绩单 下载一集
长期新冠肺炎:潜在的下一次公共卫生危机 玩 听 持续时间:23:42 02-11-2022 随着对长新冠肺炎的研究不断发展,研究人员发现长COVID生物世界研究小组正在更仔细地观察这种疾病——一种影响全球1亿多人的复杂综合征——以及正在采取的措施。在本集中,生物世界高级科学编辑安妮特·布林德尔(Anette Breindl)和工作人员作家李·兰登伯格(Lee Landenberger)刚刚就这些问题撰写了两篇详细的故事,请与我们一起谈谈如何解决这些问题一致的意见新冠肺炎已经出现了多长时间。为什么这种共识很重要,又是什么样的共识治疗你在准备吗?在我们继续应对这场世界卫生组织最近提醒我们的大流行时,患者是否越来越接近对话的中心?听我说,找出答案! 下载成绩单 下载一集
当你的发明者是人工智能时会发生什么? 玩 听 持续时间:29:00 12-14-2021 在药物开发的各个阶段,人工智能(AI)技术的使用越来越多,这给全世界带来了有趣的新挑战。一个日益重要的关键问题是:人工智能算法能否成为发明家?如果是这样,人工智能系统能否申请或获得专利?我们采访了法律和医学教授瑞安·阿博特(Ryan Abbott),以及人工发明家项目的负责人和Clarivate创新高级副总裁吉姆·贝尔菲奥雷(Jim Belfiore),以了解这些问题的含义以及专利局和法院迄今为止如何处理这些问题。认识到人工智能在创新领域更突出的作用有什么利害关系?人工智能发明家是否可能造成知识产权资产膨胀?听录音找出答案。 下载成绩单 下载一集