Grail与NHS合作进行大规模癌症研究 2022年6月6日 通过凯瑟琳·朗沃思 没有评论 Grail LLC报告了一项与英国NHS合作的新研究,以评估其Galleri多癌早期检测测试(MCED)在减少晚期癌症诊断方面的临床效用。总部位于加州门洛帕克的Grail公司在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上展示了这项研究设计。这项随机对照试验将招募14万名年龄在50-77岁、生活在英格兰各地的无症状参与者,以确定加勒里是否能在癌症进展较慢的早期阶段发现癌症。 阅读更多
长期的变化导致了血液干细胞的临界点 2022年6月3日 通过Nuala莫兰 没有评论 两项连续发表的研究自然研究了造血干细胞随年龄增长的突变积累,对这些细胞在整个生命周期内的总体变化有了新的认识。 阅读更多
反垄断部门发现罕见病药物定价“过高” 2022年6月2日 通过玛丽Serebrov 没有评论 在对leading集团一种罕见疾病药物的定价进行调查后,意大利竞争管理局于5月31日对这家私营公司处以约350万欧元(376万美元)的罚款,原因是该公司自2017年以来向意大利国家卫生服务部门收取了过量的Chenodeoxycholic Acid leadant价格。 阅读更多
Healiva将在Smith & Nephew资产收购后复兴伤口护理细胞疗法 2022年6月1日 通过科马克•谢里丹 没有评论 瑞士伤口护理专家Healiva SA从隐形模式中走出来,收购了Smith & Nephew公司的两项细胞治疗资产。Healiva首席执行官兼创始人普里扬卡·杜塔-帕塞克表示,公司并未披露财务条款,但其中包括一笔预付款和“延期福利”BioWorld.该交易意味着这家成立于2020年、总部位于卢加诺的公司最早可能在2023年实现收入。 阅读更多
Vitestro自动抽血装置将减少抽血师的工作量 2022年6月1日 通过Nuala莫兰 没有评论 Vitestro BV公司在荷兰向临床医生展示了其自动静脉切开术设备的原型后,正在准备进行关键的临床研究。 阅读更多
Theraclion推出新的机器人静脉平台 2022年5月31日 通过伯纳德Banga 没有评论 在发布第一款Sonovein设备不到三年之后,Theraclion SA即将推出具有ce标志的第三代平台Sonovein HD。这代表了新一代的机器人平台,用于静脉曲张的无创治疗。新版本在此过程中集成了技术数据的获取和分析。 阅读更多
第一次NETosis生物标志物测试中,意志得分CE 2022年5月31日 通过梅格科比 没有评论 Volitionrx Ltd.的Nu品牌获得了CE认证。Q NETs测试用于检测、评估和管理NETosis,一种以释放中性粒细胞细胞外陷阱(NETs)为特征的细胞死亡类型。该测试是第一个被批准用于患者管理的NETs测量的生物标记物,将很快在欧盟27个成员国的临床使用。 阅读更多
EMA通过修订指导来处理AMR 2022年5月31日 通过玛丽Serebrov 没有评论 面对抗菌素耐药性(AMR)的全球威胁,EMA发布了新抗生素评估的最终修订指南。EMA表示,根据与美国FDA和日本药品和医疗器械管理局的协议,EMA的指导方针尽可能地与这些监管机构的数据要求保持一致,以便药物开发商能够设计出满足所有三个机构证据需求的临床试验。 阅读更多
随着欧盟的IVDR法规生效,基础设施缺口依然存在 2022年5月27日 通过Nuala莫兰 没有评论 “体外诊断法规(IVDR)的不完整构成了需要紧急解决的关键持续风险,”欧洲医疗技术公司(Medtech Europe)表示,该公司欢迎新的欧盟监管体系于5月26日生效。该行业组织表示,自该规定公布五年以来,行业投入了“大量资源来遵守其要求”,但基础设施的一些关键要素“仍未完全运行,甚至尚未到位”。Medtech Europe首席执行官谢尔盖·贝纳斯科尼(Serge Bernasconi)表示:“至关重要的是,所有所需的基础设施都要到位,并立即投入使用。” 阅读更多
Lumiradx为HbA1c糖尿病检测提供CE标记 2022年5月27日 通过凯瑟琳·朗沃思 没有评论 Lumiradx有限公司的糖尿病HbA1c检测已获得CE认证。该点式(POC)自动手指检测仪在Lumiradx便携式平台上运行,旨在7分钟内提供连接结果,报告范围为20-130 mmol/mol HbA1c (4.0% - 14.0% HbA1c)。 阅读更多