美国公共广场再次证明了这样一个事实,即每一个行动都会引起反应,因为政客们的尖锐、无休止的叫嚣,希望通过医疗保健问题或成就来打击他们的对手,这有可能破坏人们对FDA、FDA批准的产品甚至疾病控制和保护中心(CDC)提供的指导的信心。
过去,两党的政治家指责“贪婪”的生物制药公司和自封的社会影响力者导致患者拒绝填写处方、接受检测或接种疫苗。现在,他们要负责任了。
民主党人和共和党人都声称,由于政治压力而非科学原因,美国食品药品监督管理局正在或没有授权紧急使用2019冠状病毒疾病产品,这只会加剧公众对该机构的不信任。疾病控制与预防中心检测指南的突然、无法解释的变化在本已混乱的环境中造成了更多的混乱。
加在一起,这种不信任和困惑可能会在预计将激增的大流行中产生可怕的后果,即使潜在的、急需的疫苗即将出现。
唐纳德·特朗普总统经常表示希望看到2019冠状病毒疾病疫苗在11月选举前获得紧急使用授权(EUA),这引发了人们的担忧,即FDA将在其对候选人的安全性和利益感到满意之前被迫获得EUA。这种被社交媒体放大的政治反应加剧了这些担忧,即使事实并非如此,也将使之成为现实。
在8月24日致FDA专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)的一封信中,众议院能源和商业委员会的民主党领导人质疑,在哈恩的领导下,FDA是否会真正遵循科学,确保候选疫苗在允许使用之前是安全有效的。
“考虑到注册和进行第三阶段临床试验所需的时间以及FDA的[2019冠状病毒疾病疫苗]指南中规定的最低安全监测要求的持续时间,2019冠状病毒疾病疫苗的许可证不太可能在2021春季之前获得,”代表们说。FrankPallone(新泽西州民主党人)、DianaDegette(科罗拉多州民主党人)和AnnaEshoo(加利福尼亚州民主党人)在信中说。
虽然议员们承认可以提前批准欧盟协议,但这封信表明,任何此类紧急授权都可能是出于政治权宜之计,尽管哈恩的承诺与此相反。因此,即使科学支持EUA,今年允许紧急使用的疫苗也会受到政治的影响。对疫苗越来越犹豫不决的态度将转变为对疫苗的回避——不仅是对2019冠状病毒疾病和本届政府,而且对未来政府中的其他传染病。
本周导致政治诽谤的其他行动包括使现代化在CDC的2019冠状病毒疾病检测指南和EUA的批准中恢复期血浆. 8月24日发布的检测更新澄清了无症状人群何时应接受冠状病毒检测。根据最新消息,只有那些被医生或州卫生官员转诊进行检测的人,或者那些与确诊的2019冠状病毒疾病患者有过密切接触的人,如果他们没有症状,才应该进行检测。它将“密切接触”定义为距离感染者6英尺内至少15分钟。
CDC的最新消息在没有任何解释或理由的情况下发布,引发了相当大的政治争议,批评人士说,它提高了检测的门槛,将导致对2019冠状病毒疾病病例的误导性报告,并将通过干扰跟踪和追踪工作来帮助传播冠状病毒。这也让人想起了特朗普不久前在一次媒体吹风会上的一句俏皮话,即美国或许应该放慢其检测计划,以减少需要报告的新病例。
就在特朗普大声怀疑是否出于政治原因而暂停欧盟恢复期血浆管理局几天后,欧盟恢复期血浆管理局的成立引起了更多的指责,称FDA是出于政治目的,而不是确保公众健康。
除了对EUA时机的担忧外,这些指控本身削弱了FDA的诚信,对其决定进行了二次猜测,并威胁到了其EUA权威,该权威在2013年《大流行和所有危险准备再授权法案》下得到了加强。
如果没有允许紧急使用未经批准的医疗产品或在没有足够、批准和可用的替代品时未经批准使用经批准的医疗产品的欧盟机构,国家将更加没有准备应对下一次大流行。
如果公众对FDA的决定没有信心,世界上最好的科学将一事无成。我们不能让FDA和其他政府卫生机构成为政治泥沼的一部分。