现在斯科特·戈特利布将离开FDA的消息仍在尘埃中,是时候对他在FDA的任期,或者更重要的是,对他缺乏任期进行一次仓促的验尸了。虽然用这种方式来描述这个问题很有诱惑力,但询问FDA专员的工作性质,以及是否仍有足够的政治绝缘性来完成要求它做的事情,可能更为突出。
当戈特利布建议特朗普政府辞职时,他已经工作了大约22个月,但他在康涅狄格州韦斯特波特的家以及在华盛顿特区的工作可能从一开始就让这份“临时”工作成为可能。我们可能永远不知道戈特利布是在什么情况下接受这份工作的。诚然,在此之前他曾在美国企业研究所工作过一段时间,但AEI工作似乎比FDA职位更适合远程办公。可能是戈特利布建议政府,他将担任这一角色,条件是当他受够了,他就受够了。
当然,特朗普总统除了对戈特利布大加赞扬之外,别无选择。我们都非常了解特朗普,知道如果他觉得有理由,他会抱怨。但归根结底,戈特利布可能只是在一开始就接受了这份工作,因为正如俗话所说,如果总统要求你承担某件事,如果你是一个有公民意识的人,你就会承担。戈特利伯显然是这样的。他关于他想花更多时间与家人在一起的解释可能确实是正确的,即使这听起来像是一场公司抗争的修辞后果。所有可用的证据都告诉我们,戈特利布是在自己和/或年轻家人的敦促下离开的。
局长死了,万岁…
然而,对于我们FDA的观察者来说,问题在于,似乎有一种快速流失的趋势。诚然,罗伯特·卡里夫在总统第二任期即将结束时接受了这一任命,这对任何真正的留任者来说都是一个死亡之吻,但这种解释再次说明了一种可能被松散地描述为贵族义务这与领土有关。我们中的许多人认为,任何认为加州大学会在那里呆很长一段时间的人都是非常幼稚的,这一立场得到了事件的有力证明。
在加利福尼亚之前,佩吉·汉堡(Peggy Hamburg)担任该职位近六年,但汉堡是个例外。在她之前是安德鲁·冯·埃申巴赫,他的竞选只持续了25个月,虽然我们可以把莱斯特·克劳福德排除在外,因为他是一个非常引人注目的局外人,但马克·麦克莱伦在那里的时间不到一年半。如果出于统计上的恰当考虑,你也把汉堡这个词作为另一个离群值,那么最近的FDA委员的平均任期远少于两年。我想我们大多数人都会同意,这远远不够理想。
因此,我们不禁要问:可能的候选人如何看待FDA专员的工作?由此得出的推论是,这种看法是否具有抑制作用。诚然,有些人并不介意让他们的家人离乡背井,但这不是20世纪60年代,正如戈特利布的声明所表明的那样,当时IBM的意思是“我已经搬家了”。我们可能还记得冯·埃森巴赫在确认听证会上受到的相当残忍的待遇,但很明显,即使不考虑这一事件,这项工作现在政治上充满了压力,其责任本身就是抑制因素。
HHS时兴短工
我们不想看到的一件事是FDA专员职位上的旋转门,这在一段时间内发生在CMS管理员的工作上。在上述马克·麦克莱伦于2006年离开CMS后,四年后,代理行政官的头衔将变得不那么短暂。唐纳德·伯威克(Donald Berwick)于2010年夺冠,但在2011年底被罢免。他的继任者玛丽莲·塔文纳(Marilyn Tavenner)直到将近一年半后才被任命,安迪·斯莱维特(Andy Slavit)将作证,自那以后,这种模式一直没有被打破。这在很大程度上被归咎于这项工作的政治性,但这让我们又回到了FDA专员的问题上。
作为一名医学技术作家,我并不特别关心FDA器械中心的日常运作,主要是因为杰夫·舒伦对联邦政府了如指掌。舒伦领导设备和放射健康中心近十年,他在药物和生物制品中心的同事也不是新手。事实上,可以提出这样的论点:即使“委员会”能够推动新的必要性发挥作用,专员办公室也无法改变中心的活动进程。毕竟,当Gottlieb出现时,CDRH的数字推送并没有神奇地出现,即使他确实兴致勃勃地启用了它。但正如Gottlieb时代已经提出的那样,专员的职责至少是在公共论坛上露面,与众议院和参议院的关键人物保持联系,就像是在FDA主持展会一样。
但我担心的是,FDA专员办公室可能会成为国会山上民主党和共和党之间持续内战的人质。这几乎就是CMS职位上发生的情况,虽然我认识到CMS不再是俗话所说的“一个开支票的机构”,但这并不是说,如果那里的事情搞砸了,救命药物和设备就不会得到批准。然而,如果食品和药物管理局的事情偏离正轨,这将是一个真正的威胁。我们还可以考虑商业语言问题和实验室开发测试的立法等问题的命运,在没有人愿意与FDA有任何关系的环境中,这两个问题都有风险。
历史可能最终会证明,加州-戈特利布的延伸是一种侥幸,在这种情况下,这篇文章的要点无处可寻。然而,我们这些职业生涯都在关注FDA的人发现自己在想谁会想要这份工作,特别是考虑到对时间的疯狂要求。我们可以原谅这样的想法:即使这个职位的薪水很高,但它甚至还不足以“实质上等同于”私营部门的类似薪酬职位。在私营部门,克利格的灯光不太亮,要求也不太离奇,以至于我们现在都在问自己,“下一任专员会持续多久?”