生活有很多未知,2019年最大的未知之一是,斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)回到美国企业研究所(American Enterprise Institute)后,FDA将会是什么样子。国家癌症研究所的诺姆·夏普勒斯被任命为FDA代理专员——这本身并不意味着什么,除了他必须被认为是该职位的主要候选人之外——但要知道在52岁的夏普勒斯的领导下,FDA的政策将走向何方,困难在于他在FDA政策方面并不为人所知。
戈特利布在2017年加入FDA之前,对商业演讲等问题的观点就已经广为人知,但夏普莱斯的工作经历主要是关于临床和临床前研究。因此,当涉及到诸如商业演讲和实验室开发测试的监管等政策问题时,他有点像一个黑匣子。诚然,这些政策中有许多是在或多或少的自身动力下运行的,但认为新专员不能促进或阻碍这些政策的推进的想法有点难以理解。毕竟,考虑到这些和其他问题,即使是善意的忽视也不是完全无害的。
丰富的私营部门经验表明……
另一方面,夏普莱斯是共和党政府任命的官员,是一家名为G1 Therapeutics的私人公司的创始人之一,这不是他创办的第一家公司。他还是十几个专利申请的作者之一,因此他无疑对美国商业中知识产权的变幻莫测有所了解。这一定程度上说明了他对fda在药品、器械和生物制剂监管中的适当角色的看法,尽管他对第21章§820节并不十分熟悉。真的吗?
如果赌客们倾向于在这类事情上砸钱的话,拉斯维加斯的博彩公司很可能会把夏普勒斯当作赌局局长一职的稳扎稳打的人选,但如果夏普勒斯得到这份工作,博彩公司是否会提供其他任何东西的赌注,就值得怀疑了。不管你喜不喜欢,我们都得等着瞧。当然,他不太可能像大卫·凯斯勒那样表现得咄咄逼人,但凯斯勒被一位共和党总统任命,并迅速推出了警告信计划。一个共和党任命的人对监管的轻触就到此为止了。
这里的要点是,我们不必引用大卫·苏特(David Souter)在最高法院任职时的情况,就知道当涉及到政府管理者和公共生活中的其他人时,会有很多令人惊讶的事情发生。可能有相当多的人对戈特利布对这两种烟草的积极态度感到吃惊而且毕竟是非烟草的,含尼古丁的产品。公共健康倡导者肯定对其中一些进展表示赞赏,但现在有一种反对无烟烟草的力量,尽管许多人认为,这些产品可能是摆脱吸烟者的关键,并逐渐让他们永远远离尼古丁。
显然,如今的可预见性一如既往地不足,但如果我们还能指望有什么可预见性的话,那可能就是夏普莱斯比戈特利布活得更久一点。不管你对中心主任的寿命有什么看法,这种总裁职位上的变动是远远不够理想的。