Toosonix推出了评估皮肤HIFU使用的试验 2022年4月22日 通过Nuala莫兰 没有评论 Toosonix A/S公司已经启动了两项试验,以收集数据,使其高强度聚焦超声(HIFU)设备获得批准用于临床皮肤适应症。该公司4月19日报告称,其System One-M设备在治疗基底细胞癌(BCC)的试验中首次对患者进行了治疗。与此同时,首例神经纤维瘤病患者已获准于4月28日接受治疗。神经纤维瘤病是一种遗传性疾病,会导致皮肤上形成良性肿瘤。 阅读更多
Isofol的arfolitixorin两到四个月后的主要mCRC数据 2022年4月22日 通过科马克•谢里丹 没有评论 Isofol Medical AB缓慢公布了arfolitixorin在一线转移性结直肠癌(mCRC) III期注册试验的数据,直到今年第四季度才会得出结论。此前,该公司于2021年12月警告投资者,在疾病没有进展的情况下,出现了无法解释的治疗切换水平,这将损害其对关键次要终点无进展生存率的分析。 阅读更多
萧条的时代吗?Axsome公司已与美国食品药品监督管理局取得联系,雷尔玛达读数接近 2022年4月22日 通过兰迪。奥斯本 没有评论 2021年8月,美国FDA宣布Axsome Therapeutics Inc.提交的用于治疗重度抑郁症(MDD)的AXS-05的NDA存在缺陷,4月19日,该公司与FDA就上市后要求达成协议,这一消息尤其受欢迎。与此同时,MDD的另一家参与者Relmada Therapeutics公司将于今年年中左右报告REL-1017 (esmethadone)的III期数据。 阅读更多
COVID-19疫苗研发保持强劲和多样化 2022年4月22日 通过詹妮弗·博格斯 没有评论 截至2022年1月,已生产了120亿剂COVID-19疫苗,迄今为止,世界各国大约有20种疫苗获得了完全批准或紧急使用授权。在欧洲和美国等地,大多数想要接种疫苗的人已经接种了疫苗。疫苗继续显示出效力,美国疾病控制与预防中心的最新数据显示,接种疫苗和加强疫苗的人COVID-19检测呈阳性或死于感染的风险一直较低。然而,COVID-19新疫苗的开发仍然惊人地强劲BioWorld追踪258种,其中大部分处于临床前开发阶段。 阅读更多
回到补体——Novelmed公司的新一代抗体能否超越Ultomiris? 2022年4月21日 通过理查德污点 没有评论 Alexion Pharmaceuticals Inc.展示了罕见疾病药物的商业潜力,其补体抑制剂Soliris (eculizumab)和长期随访的Ultomiris (ravulizumab)推动了巨额销售。许多其他公司都希望与Ultomiris竞争,Ultomiris是美国fda批准的治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的药物。 阅读更多
阿斯利康在COVID-19中“最后一种单抗”Evusheld发布了完整数据 2022年4月21日 通过兰迪。奥斯本 没有评论 阿斯利康公司率先发布了与covid -19相关的消息,该公司表示,Provent与Evusheld (tixagevimab和cilgavimab)的III期暴露前预防(预防)试验的详细结果发表在《世界卫生组织月刊》上新英格兰医学杂志微生物科学副总裁马克·埃塞尔(Mark Esser)说,这是“大约19个月相当密集的工作的高潮”。 阅读更多
眼睛有它:Orasis的NDA瞄准老花眼 2022年4月21日 通过李Landenberger 没有评论 私营公司Orasis Pharmaceuticals Ltd.向挑战艾伯维公司(Abbvie Inc.)用于治疗老花(一种远视)的Vuity(匹罗卡品盐酸盐)眼液又迈进了一步。Orasis计划在今年下半年向美国FDA提交NDA,根据两项研究的III期结果,CSF-1达到了主要和次要终点。 阅读更多
震值:风树II期吹震CS地震变化 2022年4月20日 通过兰迪。奥斯本 没有评论 Windtree Therapeutics公司的首席执行官Craig Fraser说,该公司从名为Seismic的II期研究中获得了积极的数据,测试了istaroxime对心源性休克(CS)的治疗,这是一种突发性心力衰竭(HF),该化合物也在开发中,为急性心力衰竭增加了“许多有趣的策略和选择”。 阅读更多
在Arcturus的自我放大mRNA COVID-19疫苗到达终点后,美国的助推器研究 2022年4月20日 通过詹妮弗·博格斯 没有评论 Arcturus Therapeutics Holdings Inc.报告称,其自我扩增mRNA COVID-19疫苗ARCT-154对感染的有效性为55%,对严重疾病的有效性为95%,符合正在进行的I/II/III期试验的主要和关键次要终点。虽然该公司的股票(纳斯达克代码:ARCT)在收盘时收复了最初25%的大部分跌幅,但投资者继续等待进一步的数据,以确定Arcturus的疫苗与现有的COVID-19疫苗的匹配程度。 阅读更多
中国明确人类遗传资源共享规定 2022年4月20日 通过Tamra萨米 没有评论 瑞格律师事务所(Ropes & Gray)驻上海合伙人王凯琳(Katherine Wang)表示,中国科技部日前发布了一份人类遗传资源共享管理条例草案,明确了此前模糊不清的部分规定BioWorld. 阅读更多