Abbott's Tacticath在持续性心房颤动研究中得分较高 2022年5月4日 通过梅格·布莱恩特 无评论 雅培实验室(Abbott Laboratories)报告的PERSIST-END研究结果表明,在15个月的随访中,使用Tacticath接触力消融传感器(Tacticath SE)治疗持续性心房颤动(AF)的患者中,近九成没有心律失常症状。该公司表示,该研究结果支持了2021 11月FDA对持续性房颤的批准,也显示患者的生活质量有了显著改善,医疗资源的使用减少了50%以上。 阅读更多信息
Connect在第二阶段药物不足后寻求合作伙伴S1P药物 2022年5月4日 通过詹妮弗·博格斯 无评论 Connect Biopharma Holdings Ltd.指出,在溃疡性结肠炎中,次要终点数据为正,主要终点的数值趋势有利于其S1P受体调节剂CBP-307,但这些结果不足以阻止该股(纳斯达克:CNTB)下跌57%以上,收于82美分,由于投资者关注的是主要终点失误和公司决定与该项目合作。 阅读更多信息
Beigene的tislelizumab符合一线晚期食管癌的主要生存终点 2022年5月4日 通过塔姆拉萨米 无评论 Beigene有限公司报道,其PD-1抑制剂替利珠单抗联合化疗的全球III期试验符合一线晚期食管癌总体生存率的主要终点。 阅读更多信息
Tectraum完成Pro2cool脑震荡治疗研究 2022年5月4日 通过梅格·布莱恩特 无评论 低温治疗初创公司Tectraum股份有限公司已经完成了其Pro2cool设备治疗脑震荡的关键试验的患者登记。该公司预计将在今年年底前将结果提交给美国食品和药物管理局,以支持监管部门的批准,并于2023年第一季度在美国推出Pro2cool。 阅读更多信息
Xeltis吹捧恢复性血液透析通路移植的初步数据 2022年5月4日 通过凯瑟琳·朗沃斯 无评论 Xeltis BV计划在获得令人鼓舞的初步数据后,加快进行一项国际关键试验,以调查其恢复性血液透析通路移植物Axess。该公司在伦敦举行的Charing Cross血管和血管内挑战国际研讨会(CX 2022)上发布了对移植物进行临床研究的结果。数据显示,在11名患者队列中,移植物具有100%的功能通畅性和安全性,平均随访时间为6.5个月。 阅读更多信息
Shionogi公布阳性结果,恢复2019冠状病毒疾病治疗 2022年5月3日 通过李千娜 无评论 Shionogi&Co.有限公司在第32届欧洲临床微生物学和传染病大会上提交的新试验结果表明,该公司的3CL蛋白酶抑制剂s-217622耐受性良好,有可能迅速清除SARS-CoV-2,Shionogi执行医学主任Simon Putsmouth告诉生物世界. 阅读更多信息
澳大利亚开始对临床试验地点进行常规GCP检查 2022年5月3日 通过塔姆拉萨米 无评论 澳大利亚治疗品管理局将开始对药物和生物制品的临床试验进行常规的基于风险的良好临床实践(GCP)检查。该机构在《最终指导意见》中概述了其将如何确定检查的优先顺序,该过程将是什么样的,以及它将如何报告和跟踪检查。 阅读更多信息
澳大利亚开始对临床试验地点进行常规GCP检查 2022年4月29日 通过塔姆拉萨米 无评论 澳大利亚治疗品管理局将开始对药物和生物制品的临床试验进行常规的基于风险的良好临床实践(GCP)检查。该机构在《最终指导意见》中概述了其将如何确定检查的优先顺序,该过程将是什么样的,以及它将如何报告和跟踪检查。 阅读更多信息
当LS树线上升时,木材堆放是否成功? 2022年4月29日 通过兰迪·奥斯本 无评论 少数开发人员正在局部硬皮病(LS)领域推进药物前景,其候选机制包括基于细胞的基因治疗、IL-4或IL-6拮抗、PDE4阻断,以及涉及经批准和实验化合物的努力。 阅读更多信息
Arecor eyes I期读出后浓缩胰岛素产品的快速开发 2022年4月28日 通过理查德·斯坦斯 无评论 Arecor Therapeutics plc提供了一种新型浓缩胰岛素配方的早期临床数据,希望通过允许低剂量和低频率的剂量,该配方将优于市场上的竞争对手。总部位于英国剑桥的Arecor在国际糖尿病先进技术和治疗会议上介绍了at-278的数据,at-278是一种新型的胰岛素研究餐时浓缩配方(500 U/mL)。 阅读更多信息