轮回视觉启动下一代AMD植入物IDE试验 2022年4月27日 通过梅格·布莱恩特 无评论 Samsara Vision股份有限公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,开始一项基于美国的PMA补充试验,以评估其小切口下一代植入式微型望远镜SING IMT对晚期年龄相关性黄斑变性(AMD)患者的视力和安全性的改善。该设备自2020年起在欧盟上市。 阅读更多信息
Shionogi公布阳性结果,恢复2019冠状病毒疾病治疗 2022年4月27日 通过李千娜 无评论 Shionogi&Co.有限公司在第32届欧洲临床微生物学和传染病大会上提交的新试验结果表明,该公司的3CL蛋白酶抑制剂s-217622耐受性良好,有可能迅速清除SARS-CoV-2,Shionogi执行医学主任Simon Putsmouth告诉生物世界. 阅读更多信息
让它下雨吧:MDM2数据闸门将在今年下半年打开,玩家云集 2022年4月27日 通过兰迪·奥斯本 无评论 在4月8日至13日举行的美国癌症研究协会会议上,蛋白质降解专家Kymera Therapeutics Inc.备受关注,该公司为其在小鼠双分钟2(MDM2)研究与抑制剂研究中的方法提供了临床前案例。近年来,MDM2领域变得越来越繁忙,大大小小的生物制药公司都在推进各个开发阶段的研究。 阅读更多信息
施维雅和Cstone针对AML的第三阶段Tibsovo数据呈阳性 2022年4月26日 通过蓬丹 无评论 新的III期数据表明,与单独使用阿扎胞苷相比,IDH1基因抑制剂Tibsovo(ivosidenib)和阿扎胞苷联合使用显著提高了先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病(AML)患者的无事件生存率和总生存率,Cstone制药有限公司(有限公司)一位发言人告诉记者,该公司正在努力“尽快”为中国AML患者提供治疗生物世界. 阅读更多信息
大角星自扩增mRNA 2019冠状病毒疾病疫苗达到终点后的下一项美国强化研究 2022年4月26日 通过詹妮弗·博格斯 无评论 Arcturus Therapeutics Holdings股份有限公司报告称,ARCT-154(其自身扩增mRNA 2019冠状病毒疾病疫苗)对感染的有效性为55%,对严重疾病的有效性为95%,符合正在进行的I/II/III期试验的主要和关键次要终点。虽然该公司的股票(纳斯达克:ARCT)在收盘时恢复了最初25%的跌幅,但投资者仍在等待进一步的数据,以确定大角星的疫苗将与现有的2019冠状病毒疾病疫苗相匹配。 阅读更多信息
主人公扮演自己的英雄,驶向溃疡性结肠炎的III期 2022年4月26日 通过李·兰登伯格 无评论 Protagent Therapeutics股份有限公司的日子仍然很艰难。最近的一次是溃疡性结肠炎(UC)II期试验未达到其主要终点后,库存急剧下降,但该公司坚持认为数据足够好,可以进入III期。顶线数据显示,450 mg BID剂量的PN-943治疗中重度UC未达到其主要终点,即与安慰剂相比,第12周达到临床缓解的参与者人数。 阅读更多信息
癌症和传染病的临床报告居首位,但数量有所下降 2022年4月25日 通过凯伦·凯莉 无评论 今年报告的所有临床数据中,有四分之一以上针对癌症适应症,因为大流行新闻减少,总体活动下降12.5%。 阅读更多信息
Elim tanks在治疗疼痛、癫痫药物的管道上遇到挫折 2022年4月25日 通过詹妮弗·博格斯 无评论 Elim Therapeutics股份有限公司股价下跌56%,该公司宣布将终止其非阿片类棕榈酰乙醇酰胺前药ETX-810的研发,用于治疗IIa期失败后的糖尿病周围神经病变疼痛。这是总部位于西雅图的Elim报道的两倍剂量的坏消息的一部分,该消息也推迟了抑郁症候选ETX-155的II期发展,以解决光敏性癫痫神经活性类固醇GABAA受体阳性变构调节剂I期研究中药物暴露低于预期的问题。 阅读更多信息
早期汽车NK在AML中取得成功,NHL将Nkarta股票送上了疯狂的旅程 2022年4月25日 通过兰迪·奥斯本 无评论 Nkarta股份有限公司公布了积极的一期汽车自然杀伤细胞初步数据后,其股票(纳斯达克代码:NKTX)飙升至18.72美元,涨幅10.95美元,涨幅140.9%,华尔街对Nkarta的两个现成的领先候选人NKX-101和NKX-019进行的小型、独立的剂量发现研究结果表示满意,在两组血癌患者中:分别为复发/难治性(r/r)急性髓系白血病(AML)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 阅读更多信息
紫杉醇通过巧克力触控装置再次在PAD中显示良好 2022年4月22日 通过马克·麦卡蒂 无评论 紫杉醇成为外周动脉疾病(PAD)争议话题的日子似乎即将结束,部分原因是加利福尼亚州普莱森顿市Trireme医疗公司的一种新型药物包衣气球(DCB)。Trireme的巧克力触控设备是第二代DCB,紫杉醇是一种抗增殖剂,与传统的紫杉醇设备相比,表现良好,从而在PAD领域的竞争中开辟了一条新的战线,似乎缓解了人们对紫杉醇安全性的担忧。 阅读更多信息