2022年5月11日的其他新闻 2022年5月11日 无评论 生物制药事件,包括交易和合作关系、赠款、临床前数据和其他新闻。简而言之:Alvotech、Anges、Beckley、Bioasis、Corbus、Dare、Eiger、Entrada、Incanex、Inmune、Lophora、Mycrodose、Neuramedy、Rallybio、Rational。 阅读更多
Mesa Biotech的Accula COVID检测一级召回的根源是污染 2022年5月10日 通过马克·麦卡蒂 无评论 体外诊断行业对新冠肺炎大流行作出了令人印象深刻的反应,但一些问题肯定会浮出水面。美国FDA 5月10日报告称,总部位于圣地亚哥的Mesa Biotech股份有限公司的Accula测试因生产现场的测试材料受到污染而被召回,这一问题可能导致测试结果呈假阴性。 阅读更多
美国监督报告揭示了紧急GMP问题 2022年5月10日 通过马里塞雷布罗夫 无评论 国会对Emergent Biosolutions股份有限公司新冠肺炎疫苗生产失败的调查揭示了该公司位于巴尔的摩的Bayview工厂存在的更多令人不安的问题,该工厂获得了一份利润丰厚的美国政府合同,为强生公司生产疫苗。 阅读更多
根据Cov Boost数据,第二次增强剂量可提高免疫力 2022年5月10日 通过努拉莫兰 无评论 英国Cov-Boost试验的第一个结果是观察对第四剂mRNA新冠肺炎疫苗的反应,结果表明抗体水平比第三剂后增加更多,证实了在免疫反应数据可用之前,为最脆弱的人群提供第二剂新冠肺炎增强剂的预防措施。 阅读更多
2022年5月10日的监管行动 2022年5月10日 无评论 监管快照,包括全球药物提交和批准、临床试验批准和其他监管决定和名称:宏碁、Elpiscience、Logicbio、Resverlogix、Selection、Teva、Therapeutics Solutions。 阅读更多
2022年5月10日的其他新闻 2022年5月10日 无评论 生物制药事件,包括交易和合作伙伴关系、赠款、临床前数据和其他简讯:奥姆、Blade、布里斯托尔、Celsion、Comera、Cortexyme、Dyadic、Evotec、FSD、Ibio、默克、Modex、Novosteo、Opko、辉瑞、罗氏、维纳斯。 阅读更多
美国FDA将考虑降低儿童疫苗的效力 2022年5月9日 通过马里塞雷布罗夫 无评论 美国FDA生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯表示,美国FDA针对最年幼儿童的新冠肺炎疫苗的有效性标准可能低于成人疫苗所需的50%< 阅读更多
2022年5月9日的其他新闻 2022年5月9日 无评论 生物制药事件,包括交易和合作伙伴关系、赠款、临床前数据和其他新闻简介:Aqilion、Aracari、Brii、Compass、Cumberland、Gain、IGM、Insilico、Jemincare、Neurelis、Orion、Psybio、Verity、Virpax。 阅读更多
2022年5月9日在诊所 2022年5月9日 无评论 临床更新,包括试验启动、登记状态、数据读出和出版物:Acer、Amylix、Anthos、Citius、Evofem、KVK Tech、Relief、Scilex、Sen Jam、Sorrento。 阅读更多