毫无疑问,我们都已经注意到,FDA局长的主席显然没有一个适当的代理职位,而且有很多理由可以解释这一点。其中一些问题,如COVID-19大流行,最终将会消失,但其中一些问题与临时问题无关,而临时问题才是问题中更令人担忧的部分。
就像我写了2019年,FDA局长的职位在近期历史上连续两年多难以填补,佩吉·汉堡(Peggy Hamburg)的六年任期在统计上是一个异常值。史蒂夫·哈恩(Steve Hahn)是一名经过培训和说服的肿瘤学家,他对使用COVID-19药物治疗的相对风险与绝对风险的拙劣描述比他更突出的情况更有说服力。然而,有人可能会有理由认为,即使你把哈恩在FDA的那段时间排除在外,他的工作倦怠也会随之而来。
生命伦理学家的冒险伦理
但在上任半年多的时间里,我们看到的是FDA代理专员,最近的传闻是,伊泽基尔·伊曼纽尔(Ezekiel Emanuel)将成为下一任FDA专员。我想提醒读者,伊曼纽尔是一本命题75岁以上老年人的医疗护理需要重新考虑。我还想提醒大家,这位现任总统几年前庆祝了他的75岁生日。但除此之外,伊曼纽尔的投资组合究竟是什么?肿瘤?生物伦理学?如果吝啬照顾75岁以上的老人是他的道德标准,我的回答是不感谢。
是的,我们有肿瘤学家担任FDA主席,如哈恩和安德鲁·冯·艾森巴赫,但伊曼纽尔最出名的是推动各种与医疗保健交付和支付相关的政策建议。无论人们如何看待这些提议,这都不是FDA的地盘,就像药品或设备的成本一样,而且就目前情况来看,该机构的任务已经够多了。
现状的问题与其说是FDA日常管理的问题,不如说是对该机构期望的问题。前委员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在处理与外部观众(包括与媒体)的关系方面表现出了惊人的精通,但这不能成为未来的标准,否则我们将对接下来的6位委员感到非常失望。
现状的问题是代理不能合理地期望专员获得工作所需要的尊重和关注。无论代理专员是否具备该机构所需要的经验和对其作用的理解,情况都是如此。假设这一切都是对事件的恰当描述,我们显然需要一位完全授权的(请原谅这样的表述)FDA专员,而不是代理专员,不管代理专员可能有多么聪明和能力。
坦率地说,把正在发生的大流行当作拜登政府显然无法招募合格人才的正当借口,这有点牵强。是的,我们将需要更多的疫苗和诊断工具等等,但所有这些所需的机制已经到位。此外,美国疾病控制与预防中心显然已将自己标榜为制定与大流行相关政策的领导机构,这可能是恰当的,因为“疾病控制”一词是其标题的一部分。
我们需要的是一位对FDA“了解”的专员,但我们也不断听到,了解该机构的人没有人想要这份工作。是因为工作的要求太苛刻了吗?国会山和媒体对待这位专员的方式?事实是,你可以在私营部门赚到至少同样多的钱,而头疼的事情只有一半?我怀疑他们至少都与此有关,但也许我们应该问问艾米·阿伯内西,有传言称她曾在白宫的候选名单上,但她在私营部门工作,尽管有机会管理FDA。
活人死后的功能障碍
我们很难不得出这样的结论:仔细分析FDA做的每一件事都是要付出代价的,就像分析谋杀案中的尸体一样,并把该机构做出的每一个决定都视为世界末日的预兆。没有必要强调关于FDA批准或没有批准的愚蠢言论的例子,不管人们怎么想Aduhelm争议。工作的压力并不难强调,即使你不是在生命科学贸易出版社或工业界的一员。即使是该机构设备与辐射健康中心主任杰夫·舒伦,承认他有时觉得自己像piñata,这是10年前的事了。将其放大一个数量级,你就能感受到FDA专员每周都经历了什么。
冒着被认为是悲观和厄运的传播者的风险,我不得不说,这种情况一点都不乐观,尤其是当人们考虑到这是我们国家功能失调的象征程度时。然而,在某些时候,我们这些媒体、推特世界和国会山——有时甚至是耐心的群体——可能想要照照镜子,问自己一个简单的问题:如果没有人想要这份工作,我们至少要承担部分责任吗?