2022年6月7日 通过马克·麦卡蒂 美国食品和药物管理局眼辐射灭菌试验促进灭菌替代品 美国FDA的设备中心继续推广环氧乙烷(EtO)的替代品作为医疗设备杀菌剂,最新的发展涉及辐射作为杀菌技术。该机构表示,它可能会在现有灭菌方法不可知的程序之后,启动一个新的辐射主文件程序,这可能会加快未来几年替代灭菌方法的采用。美国食品和药物管理局设备与辐射健康中心最近宣布了一项替代EtO灭菌的试点计划,这将消除大量监管备案。
2022年6月7日 通过安妮特·博伊尔 自动胰岛素输送系统结果良好,接受度高 在新奥尔良举行的美国糖尿病协会(ADA)年会上,几家公司在自动胰岛素输送(AID)系统方面取得了令人鼓舞的结果。对这些系统(也称为人工胰腺系统)的研究表明,与每日多次注射(MDI)治疗或胰岛素泵治疗相比,与连续血糖监测(CGM)系统的集成能够显著改善血糖控制,具有更多的时间范围(TIR)和更少的低血糖。
2022年6月7日 通过安妮特·博伊尔 雅培、德克斯康继续增加CGM产品 雅培实验室在6月3日美国糖尿病协会(ADA)年会开幕前获得了FDA对其Freestyle Libre 3连续血糖监测系统(CGM)的批准,随后又突破性地指定了CGM和连续酮类联合监测系统。与此同时,Dexcom股份有限公司正在等待FDA对其G7设备的批准,该设备已经获得CE标志。虽然两家公司的目标和设备的主要特点仍然相似,但它们走向市场的道路不同,在ADA会议期间,对其产品开发的影响更加明显。