TGA发布COVID-19快速抗原自检软件要求指南 2022年1月12日 通过Tamra萨米 没有评论 澳大利亚珀斯-澳大利亚治疗用品管理局(TGA)发布了针对用于COVID-19快速抗原自检的软件的监管要求的指导意见,用于分析和解释检测结果。 阅读更多
NOX4酶对于运动的抗糖尿病效果至关重要 2022年1月6日 通过Subhasree唠叨 没有评论 在最近的一项研究中,澳大利亚莫纳什大学Tony Tiganis领导的研究人员发现,在老年和肥胖小鼠中,上调NOX4 (NADPH氧化酶4)可以提高活性氧的水平,并保护胰岛素抵抗的发展。 阅读更多
澳大利亚在获得创新药物和设备方面落后了 2022年1月4日 通过Tamra萨米 没有评论 澳大利亚,珀斯——在创新药物和设备方面,澳大利亚应该走在发达国家的前列,但卫生政策必须不断发展,以应对技术和全球趋势的变化,强生公司(J&J)表示。强生(J&J)最近在一份关于澳大利亚卫生系统的报告中说,尽管澳大利亚的卫生政策对该国有益,但该系统的紧张局势正在发生反映国际趋势的巨大变化。 阅读更多
MTAA年会 澳大利亚的医疗器械改革基本完成,但上市后的努力占据了中心位置 2021年12月31日 通过Tamra萨米 没有评论 澳大利亚,珀斯——澳大利亚治疗用品管理局(TGA)已经进行了大量的努力来改革其药物和器械法规,随着这些改革进入最后阶段,它将目光投向上市后的工作,包括不良事件报告、合格评估、患者报告结果和通用器械标识程序。 阅读更多
澳大利亚在获得创新药物和设备方面落后了 2021年12月30日 通过Tamra萨米 没有评论 澳大利亚,珀斯——在创新药物和设备方面,澳大利亚应该走在发达国家的前列,但卫生政策必须不断发展,以应对技术和全球趋势的变化,强生公司(J&J)表示。强生(J&J)最近在一份关于澳大利亚卫生系统的报告中说,尽管澳大利亚的卫生政策对该国有益,但该系统的紧张局势正在发生反映国际趋势的巨大变化。 阅读更多
Resapp的独立止咳应用在澳大利亚和欧洲已获批准 2021年12月29日 通过Tamra萨米 没有评论 澳大利亚数字健康公司Resapp health Ltd.获得了澳大利亚治疗良好管理局的许可和欧盟CE标志认证,该公司的独立止咳药应用程序使用智能手机跟踪咳嗽频率。这款I类医疗设备软件是监管机构首次批准此类应用程序,该应用程序使用Resapp的机器学习算法,从智能手机内置麦克风录制的音频中识别咳嗽事件。 阅读更多
Inventia筹集3500万澳元,将其3D细胞培养平台引入美国 2021年12月22日 通过Tamra萨米 没有评论 珀斯,澳大利亚-发明生命科学公司。公司完成了3500万美元(2500万美元)的B轮融资,该公司将其Rastrum 3D细胞培养平台推向美国市场。Inventia创始人兼首席执行官胡里奥·里贝罗(Julio Ribeiro)表示,这项技术可以“彻底改变药物发现的方式”BioWorld. 阅读更多
Mesoblast股价因诺华交易终止而下跌 2021年12月21日 通过Tamra萨米 没有评论 珀斯,澳大利亚——这是Mesoblast有限公司想要忘记的一年。12月15日,诺华公司(Novartis AG)宣布终止与Mesoblast公司的remestemcell - l授权协议,该公司股价下跌17%。 阅读更多
Mesoblast股价因诺华交易终止而下跌 2021年12月15日 通过Tamra萨米 没有评论 珀斯,澳大利亚——这是Mesoblast有限公司想要忘记的一年。诺华公司宣布将终止与Mesoblast公司关于remstemcell - l的授权协议,该公司股价下跌17%。这一决定结束了Mesoblast与诺华于2020年11月签署的开发、制造和商业化间充质基质细胞产品的全球独家许可协议,最初的重点是急性呼吸窘迫综合征,包括与COVID-19相关的急性呼吸窘迫综合征。 阅读更多
Mesoblast的新亚组分析为恢复心力衰竭研究带来了必要的震动 2021年12月14日 通过Tamra萨米 没有评论 珀斯,澳大利亚-干细胞治疗公司Mesoblast Ltd.提供了其III期晚期慢性心力衰竭试验的新亚组分析,表明瑞克斯美思卓l对患有慢性心力衰竭和低射血分数(HFrEF)的糖尿病或缺血的高风险患者有更大的治疗益处。 阅读更多