目击者称好运可能让美国在WannaCry病毒爆发中幸免 2017年6月14日 通过马克马克卡迪 没有评论 事实证明,医疗领域的网络安全变得更加困难,因为黑客们已经准备好应对这些威胁,一些人认为,医疗设备和电子健康记录异常容易受到黑客攻击。美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)副首席信息安全官利奥·斯坎伦(Leo Scanlon)在一次国会听证会上表示,美国的医疗保健IT系统受WannaCry勒索软件影响不像其他国家那么严重,但他补充说,“在某种程度上,这可能是幸运的”,美国没有受到更严重的影响.... 阅读更多
爱德华兹生命科学公司是美国食品药品监督管理局批准Sapien 3的第一家二尖瓣修复公司 2017年6月7日 通过凯蒂·普法夫 没有评论 爱德华兹生命科学公司(Edwards Lifesciences Corp.)的Sapien 3经导管心脏瓣膜设备获得了FDA的批准,用于主动脉瓣和二尖瓣置换术。这家总部位于加州欧文(Irvine)的公司在这一新兴领域的市场中处于领先地位。分析人士预测,为那些不适合传统手术的患者提供的微创瓣膜手术设备在未来十年有望增长。“2015年,全球经导管心脏瓣膜置换和修复(THVR)市场估值为16亿美元,预计将以13.9%的复合年增长率增长…… 阅读更多
血管动力学公司就人保公司的问题对C.R. Bard公司提起了反垄断诉讼 2017年6月1日 通过奥马尔•福特 没有评论 血管动力学公司已经对C.R. Bard公司提起诉讼,声称这家总部位于新泽西州默里希尔的公司的导管尖端定位器违反了反垄断法。该诉讼是在美国纽约北部地区法院提起的。尖端定位系统是一种可用于帮助卫生保健专业人员在床头放置外周插入中心导管(PICC)的设备。总部位于纽约州奥尔巴尼的Angiodynamic公司在诉讼中声称,巴德公司在尖端定位系统市场上占据主导地位,并且只会出售操作其尖端定位系统所需的针脚。 阅读更多
Saluda Medical在D轮融资中获得了两家行业巨头的投资 2017年5月31日 通过奥马尔•福特 没有评论 Saluda Medical Pty Ltd.通过最新一轮融资,将其在神经调节领域和发展中的生物电子医药市场的基础扩展。这家总部位于澳大利亚阿塔蒙的公司在D轮全股权融资中获得了4000万美元的融资,由新的投资者Action Potential Venture Capital领投。Action Potential Venture Capital是葛兰素史克公司(GSK)的一个基金,投资于开发生物电子药物的公司。包括美敦力(Medtronic plc)在内的现有投资者也参与了本轮融资。阿塔蒙,澳大利亚Saluda医疗公司正在开发唤起脊髓刺激(SCS)系统。该设备被设计为使用患者自己的神经指纹来监测…… 阅读更多
勒索软件威胁的网络安全 2017年5月30日 通过马克马克卡迪 没有评论 鉴于对设备安全的威胁范围迅速变化,FDA最新的网络安全研讨会不可避免地成为话题,但在研讨会召开之际,Wannacry勒索病毒正在瘫痪世界各地的医院,这使其成为FDA确保设备网络安全以及患者安全的独特事件。FDA负责科学和战略伙伴关系的副主任苏珊娜·施瓦茨(Suzanne Schwartz)表示,在涉及设备网络安全时,“监管科学”的含义略有不同。“是关于设计的……施瓦茨说,但她指出,该机构…… 阅读更多
研究发现,波士顿科学射频治疗有效降低哮喘的严重程度 2017年5月25日 通过凯蒂·普法夫 没有评论 马萨诸塞州马尔伯勒的一项研究表明,持续性严重哮喘患者可以受益于支气管热成形术(BT),减少急诊和住院次数。该研究由波士顿科学公司赞助,昨天在华盛顿举行的美国胸科学会会议上发表。经批准的临床试验评估支气管热成形术在严重持续性哮喘(PAS2)研究的结果显示,严重疾病的并发症在两年内得到改善。该研究表明,依赖吸入皮质类固醇和长效β -激动剂以及其他药物来控制哮喘的患者将受益于微创热疗。“结果…… 阅读更多
Enteromedics通过购买Bariosurg来加强在肥胖治疗市场的地位 2017年5月24日 通过奥马尔•福特 没有评论 Enteromedics Inc.收购了肥胖治疗专家Bariosurg Inc.。位于加州森林湖的Bariosurg公司正在开发一种名为“胃背心”的微创腹腔镜植入装置,用于治疗病态肥胖患者的体重减轻。该装置包裹在胃部,模仿传统减肥手术的效果。它还能在不永久改变病人解剖结构的情况下使胃容量减少。明尼苏达州圣保罗的股份。Enteromedics (NASDAQ:ETRM)股价上涨10.68%,周二收于5.08美元。Enteromedics为Bariosurg支付的对价包括138万股未记名的Enteromedics普通股,1… 阅读更多
COPD研究发现无创通气、吸氧有助于防止再入院和死亡 2017年5月23日 通过史黛西劳伦斯 没有评论 一旦患有严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者因危及生命的事件住院,他们通常会在最初出院后的几周或几个月内再次入院,甚至死亡。阿姆斯特丹皇家飞利浦公司(Royal Philips NV)支持的一项试验结果显示,除了在家吸氧外,增加无创通气(一种常见的睡眠呼吸暂停治疗方法)可将这些患者再入院或死亡的中位时间延长近三个月。5年的数据发表在最新一期的《慢性阻塞性肺病》杂志上。 阅读更多
华尔街惩罚Endologix,因为它延长了FDA对Nellix系统的时间表 2017年5月22日, 通过史黛西劳伦斯 没有评论 小型股公司Endologix Inc.在推迟了其Nellix血管内动脉瘤密封系统的美国监管时间后,其估值下跌了约三分之一。这家总部位于加州欧文的公司表示,他们需要对第二代设备进行验证性的临床研究。该试验将于第四季度开始实施,目标是在2020年获得PMA批准。该公司此前预计,Nellix EVAS系统将在明年第二季度获得PMA批准。Nellix EVAS是一种治疗肾下腹主动脉瘤(AAA)的系统;它是…… 阅读更多
启动机器导尿管为过度辐射的心脏病专家提供机器人辅助 2017年5月19日, 通过约翰Brosky 没有评论 巴黎——介入性心脏病专家很高兴看到机器人助手的到来,就像福岛核电站熔池的工作人员一样。美国心脏协会(American Heart Association) 2016年8月发表的一项研究表明,在导管实验室工作与患辐射诱发癌症、白内障和皮肤损伤之间存在直接关系。每天12小时轮班,穿着25磅重的铅衬里围裙,还会增加骨科和肌肉疾病恶化的风险。“我的几个同事都死于脑癌,”阿兰·克里比尔告诉《医疗器械日报》。“我们都有肌肉骨骼…… 阅读更多